Bulas dos produtos veterinários disponíveis no Brasil.

[bula] ADVOCATE CÃES BAYER S.A.

Caninos

Fórmula:
FÓRMULA: Cada 1 mL contém:
Imidacloprida ....................... 100 mg
Moxidectina ........................... 25 mg
Veículo q.s.p. ............................. 1 mL

Indicações:
Advocate é indicado para a prevenção e tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.), piolhos (Linognathus setosus e Trichodectes canis), ácaros das sarnas otodécica, sarcóptica e demodécica (Otodectes cynotis, Sarcoptes scabiei e Demodex canis) e os vermes intestinais Ancylostoma caninum, Toxocara canis e Uncinaria stenocephala, incluindo suas larvas de quarto estágio (L4) e adultos imaturos; bem como Toxascaris leonina e Trichuris vulpis em cães. Advocate previne a infestação causada pelo verme cardíaco Dirofilaria immitis quando administrado uma vez por mês. Tratamento e controle de pulgas: O produto elimina as pulgas adultas presentes sobre os cães, logo no primeiro dia de tratamento e continua eliminando novas pulgas reinfestantes por pelo menos 4 semanas. Estas novas pulgas, emergentes do ambiente onde vive o cão, ou adquiridas em passeios, morrem após um curto período de contato com a pele do cão tratado, antes que possam pôr ovos, quebrando o ciclo do parasita. Larvas de pulgas presentes na cama e nas áreas freqüentadas pelos animais tratados com Advocate são eliminadas quando expostas ao contato com o produto presente na descamação natural da pele e nos pêlos do animal. Este efeito, somado à ação adulticida do Advocate, auxilia na rápida desinfestaçãodo ambiente. Estratégias efetivas para o controle de pulgas devemlevar em conta as pulgas adultas vivendo em seu hospedeiro e o potencial de reinfestação causado pelas novas gerações de pulgas que se desenvolvem no ambiente freqüentado pelo animal. Advocate pode ser usado como parte do tratamento estratégico contra a dermatite alérgica à picada de pulgas. A pulga presente sobre o cão não tem oportunidade de picar o animal, pois absorve o Advocate através das membranas intersegmentais, levando à contrações musculares tetânicas e morte em apenas alguns minutos de contato coma pele tratada. Tratamento e controle de piolhos: O produto elimina ninfas e piolhos adultos presentes sobre o animal, mantendo concentrações de Imidacloprida eficazes contra os parasitos por um tempo superior ao seu período pré-patente, afetando a geração seguinte de modo consistente. Deve-se levar em conta o potencial de reinfestação causado pelos parasitos carreados por contactantes e aqueles presentes no ambiente freqüentado pelo hospedeiro. O tratamento com intervalos mensais é recomendado para obter-se o controle e prevenção ideais de pulgas e piolhos. Tratamento e controle das sarnas demodécica, sarcóptica e otodécica: Para o tratamento do Demodex canis administre de 2 a 4 tratamentos, com intervalos de 4 semanas. Como a sarna demodécica é uma doença multifatorial, é recomendado o tratamento de qualquer doença concomitante apropriadamente. Para o tratamento do Sarcoptes scabiei var. canis aplique dois tratamentos, com intervalo de 4 semanas.Quando da prescrição de xampus queratolíticos, para o tratamento da sarna sarcóptica, banhe o animal antes do tratamento, aplicando Advocate uma vez que pêlo e pele estejam secos. Para o tratamento do Otodectes cynotis deve-se aplicar um único tratamento no dorso do animal. Após 4 semanas é recomendado avaliação de um médico veterinário para determinar necessidade de reaplicação. Antes do tratamento com Advocate, indica-se aplicação de ceruminolítico para promover a limpeza do conduto auditivo. A infestação por estes ácaros se dá principalmente pelo contato direto entre os animais. Entretanto, embora limitada, deve-se considerar a possibilidade de reinfestação por parasitos eventualmente presentes no ambiente. O tratamento mensal dos cães previne infestações patentes causadas por estas espécies de ácaros. Tratamento e controle de nematódeos gastrintestinais: Advocate é efetivo contra os vermes nematódeos Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, incluindo suas formas adultas, imaturas e estágios larvais (L4). Também é efetivo contra formas adultas de Toxascaris leonina e Trichuris vulpis. O tratamento mensal dos cães previne infecções patentes causadas por estas espécies de nematódeos. Junto com o tratamento, deve ser feita uma limpeza rigorosa do ambiente, com produtos à base de cloro ativo, efetivo contra larvas e ovos destes vermes. A remoção imediata das fezes do cão limita a contaminação do ambiente por vermes. Os nematódeos gastrintestinais que parasitam os cães representam também um sério risco para humanos. Prevenção da dirofilariose canina: A dirofilariose é uma doença parasitária prevalente em diferentes áreas geográficas e transmitida aos cães pela picada de diversas espécies de mosquitos. Para prevenção da infecção por Dirofilaria immitis, aplicar Advocate mensalmente. Alternativamente, o tratamento pode ser iniciado um mês antes da primeira provável exposição aos mosquitos transmissores e deve continuar em intervalos mensais até um mês após a última exposição aos insetos. Para estabelecer uma rotina, recomenda-se que o produto seja administrado sempre no mesmo dia de cada mês. Estratégias efetivas para o controle da dirofilariose canina devem levar em conta o controle da população de mosquitos adultos e dos criatórios preferidos pelos insetos. Cães infectados com vermes cardíacos adultos toleraram até 5 vezes a dose recomendada sem efeitos adversos. Advocate não possui efeito terapêutico contra vermes adultos, recomendando-se pesquisar sua presença para ministrar terapia específica. RECOMENDAÇÕES: As pulgas são hospedeiras intermediárias do cestódeo Dipylidium caninum, e na presença deste parasito, recomenda-se tratar o cão com Praziquantel, princípio ativo específico contra vermes chatos. Advocate permanece ativo se o animal ocasionalmente molhar-se (como nadar ou tomar chuva) entre os tratamentos mensais. A exposição dos cães à água logo após o tratamento pode reduzir a eficácia do produto. Recomenda-se primeiro banhar o animal, aplicando o produto em seguida, uma vez que o pêlo e a pele estejam totalmente secos. O uso intensivo de xampus e sabonetes pode reduzir a duração da proteção contra pulgas e piolhos. Nestes casos, recomenda-se a reaplicação do produto. O intervalo mínimo para reaplicações, caso necessário, é de duas semanas. O uso profilático deste produto fica a critério do Médico Veterinário. O produto pode ser usado seguramente em fêmeas em qualquer fase da gestação ou da lactação, em cães jovens (a partir de sete semanas de idade) e idosos. O tratamento de animais fracos e debilitados deve ser criteriosamente avaliado pelo Médico Veterinário. Ao tratar animais criados em grupo, recomenda-se separálos, não permitindo que lambam o produto aplicado sobre a pele dos companheiros. MODO DE AÇÃO: A Imidacloprida apresenta alta afinidade pelos receptores nicotinérgicos da acetilcolina nas regiões pós-sinápticas do sistema nervoso central dos insetos. A inibição da transmissão colinérgica interrompe a transmissão nervosa normal dos parasitas, resultando em paralisia e morte. Em razão da natureza fraca de sua afinidade pelos receptores dos mamíferos e pobre penetração da barreira hemato-encefálica, a Imidacloprida apresenta atividade farmacológica mínima sobre os mamíferos. A Moxidectina interage com os canais de cloro mediados pelo ácido γ-aminobutírico (GABA) e glutamato, resultando na abertura dos canais de cloro nas junções póssinápticas, permitindo o influxo de íons e induzindo um estado de repouso irreversível. Isto acarreta paralisia flácida dos parasitos afetados, causando sua morte ou expulsão. Devido às propriedades da fórmula, a Imidacloprida espalha-se por toda a superfície da pele do cão, matando pulgas e piolhos por contato, enquanto que a Moxidectina é absorvida pela pele do animal, proporcionando níveis plasmáticos eficazes contra ácaros e nematódeos.

Dosagem:
Verifique o peso do seu cão. Certifique-se na tabela abaixo que ele está na faixa de peso adequada para esta apresentação: Intervalo de peso Volume da bisnaga cães até 4 kg 0,4 mL cães entre 4 kg e 10 kg 1,0 mL cães entre 10 e 25 kg 2,5 mL cães entre 25 e 40 kg 4,0 mL

Administração:
1) Retire uma bisnaga plástica do sachê aluminizado. 2) Segure-a na posição vertical e retire a tampa. 3) Recoloque a tampa no sentido inverso ao anterior e gire-a, quebrando o lacre. 4) Retire a tampa e aplique todo o conteúdo de uma única bisnaga diretamente sobre a pele seca do animal, na região da nuca ou da cernelha. Os pêlos devem ser afastados até que a pele esteja visível para facilitar a aplicação. Para cães acima de 25 kg, proceder como descrito acima (passos 1 a 4) e aplicar o conteúdo de uma única bisnaga de 4,0 mL em 4 pontos ao longo da linha do dorso do animal. Para cães acima de 40 kg, usar uma combinação adequada de bisnagas, complementando o tratamento obedecendo à proporção de 1 mL de Advocate para cada 10 kg de peso corporal.

Precauções:
PRECAUÇÕES: Conserve em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Mantenha o produto na embalagem original. Não use a embalagem vazia. Não guarde ou aplique junto de alimentos, bebidas, medicamentos, produtos de higiene e domésticos. Não coma, não beba e não fume durante o manuseio do produto. Mantenha o produto afastado do fogo e do calor excessivo. Use luvas protetoras para aplicar o produto. Evite o contato do produto com a pele, olhos e boca. Descarte a embalagem de forma segura, evitando contaminar o meio ambiente. A Moxidectina é tóxica para organismos aquáticos. O solvente de Advocate pode interagir com certos materiais, incluindo plásticos, couro, tecidos e superfícies com acabamento. Por esta razão, recomenda-se deixar o animal sem coleira e roupinha até que o local da aplicação esteja seco, mantendo-o igualmente afastado de móveis e tecidos delicados.Após a aplicação do produto, remova as luvas e lave bem as mãos. No caso de contato com a pele, lave o local imediatamente com água e sabão em abundância. Em casos muito raros, pessoas sensíveis podem manifestar reações cutâneas individuais (alergia, irritação, formigamento) após a manipulação do produto. No caso de contato direto com os olhos, lave-os imediatamente com água corrente. No caso da persistência dos sintomas cutâneos e oculares, ou no caso da ingestão acidental, procure o serviço médico de emergência, levando consigo a embalagem do produto. Não aplique diretamente no conduto auditivo dos cães. CONTRA-INDICAÇÕES: Deve-se evitar o contato do produto com os olhos e a boca do animal. Não utilize em conjunto com outros medicamentos que contenham lactonas macrocíclicas. REAÇÕES ADVERSAS: O uso do produto pode causar um prurido transitório. Em raras ocasiões, pode ocorrer eritema, vômitos e pêlo engordurado no local da aplicação. Estes sintomas normalmente desaparecem sem tratamento. O produto é de sabor amargo e ocasionalmente pode ocorrer salivação se os cães lamberem o local da aplicação imediatamente após a aplicação. Este não é um sinal de intoxicação e normalmente desaparece após alguns minutos. Em casos isolados, sinais neurológicos transitórios podem ser observados caso o animal lamba o local da aplicação após o tratamento. Dentro da dose recomendada não sãoesperadas alterações da pele dos animais; porém, cães com histórico de hipersensibilidade podem apresentar reações alérgicas cutâneas. Nos casos de irritação, desconforto ou sensibilidade, banhe o animal demoradamente, com água morna e sabão neutro em abundância, pelo menos três vezes seguidas, para remoção do produto. Procure o médico veterinário no caso da persistência dos sintomas. Não existe antídoto específico. Aplique tratamento sintomático. Estudos toxicológicos comprovaram a segurança do tratamento para cães da raça collie sensíveis à Ivermectina.

Apresentação:
Cartuchos com 1 bisnaga plástica de 0,4 mL, 1 mL, 2,5 mL ou 4 mL, embalado em sachê aluminizado.

Classe Terapêutica:
ENDECTOCIDAS (AÇÃO EM ENDOPARASITAS E ECTOPARASITAS) (ANTI-PARASITÁRIOS)

Princípio(s) Ativo(s):
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
8804/04

Responsável Técnico:
Cristina Caetano Medeiros Jorge - CRMV: CRMV SP - 12022

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-701-55-46
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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