[bula] ProHeart® SR-12 ZOETIS INDÚSTRIA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS LTDA

Caninos

Fórmula:

Cada 100 mL do produto reconstituído contém:
Moxidectina..............................1g
Excipiente e veiculo q.s.p........100mL
Indicações:

ProHeart® SR-12 é indicado para uso em cães com idade igual ou superior a 6 meses (24 semanas), para a prevenção anual da enfermidade causada pelo verme do coração (Dirofilaria immitis), conhecida como Dirofilariose. ProHeart® SR-12 também é indicado para o tratamento de infecções existentes de Ancylostoma
caninum, nos estágios larval e adulto.

Dosagem:

O quadro abaixo pode ser usado como guia.
Quadro de doses
Peso do cão (kg)        Dose/Volume (mL/cão)
       1                                            0,05
       5     0,25
     10                                            0,50
     15                                            0,75
     20                                            1,00
     25                                            1,25
     30                                            1,50
     35                                            1,75
     40                                            2,00
     45                                            2,25
     50                                            2,50
     55                                            2,75
     60                                            3,00
     65                                            3,25
Administração:
ProHeart® SR-12 deve ser administrado por via subcutânea no lado direito ou esquerdo da região cervical do animal, cranial à escápula.

Precauções:

- Armazenar o produto sob refrigeração em temperatura entre 2°C a 8°C (não congelar).
- Após a reconstituição, sob essa condição de armazenamento, o produto permanece estável durante 8 semanas.
- Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos.
- Não associar ProHeart® SR-12 com outros produtos na mesma seringa.

Contra-Indicação:
ProHeart® SR-12 é contra-indicado em cães com idade inferior a seis meses (24 semanas).
ProHeart® SR-12 é contra-indicado em animais com histórico prévio de hipersensibilidade a este princípio farmacológico.

Reações adversas:
Num reduzido número de casos, foi observada a ocorrência de dor no momento da aplicação ou discreto inchaço no local da aplicação, que desapareceu após um curto período de tempo (1 a 2 semanas). Estudos laboratoriais, alguns cães tratados com ProHeart® SR-12 desenvolveram reações locais
inflamatórias transitórias no local da aplicação. Estas reações locais foram visíveis por aproximadamente 3 semanas após a aplicação. Histologicamente, granulomas bem definidos foram observados em
alguns cães aproximadamente 5 meses após a administração. Em testes clínicos de campo, as seguintes reações adversas foram observadas em aproximadamente 1% de cães tratados com ProHeart® SR-12: vômito, diarreia, apatia, perda de peso, apreensão, prurido no local da aplicação e aumento de temperatura corporal. Nestes casos os cães se recuperaram em poucas horas, sem intervenção medicamentosa. Embora raras, reações alérgicas ou anafiláticas podem ser observadas. Nestes casos, administrar anti-histamínico ou epinefrina/adrenalina, respectivamente.

Intoxicação em seres humanos:
ProHeart® SR-12 não deve ser usado em humanos. O produto é de uso exclusivamente veterinário.
Ocorrendo ingestão acidental, contate um médico imediatamente, levando

Descarte:
Embrulhe o recipiente vazio em papel e jogue no lixo. Agulhas usadas devem ser imediatamente depositadas em um recipiente para materiais cortantes. Apenas a bula e a caixa são recicláveis.
Apresentação:

Frascos (889 mg):
1 frasco contém 899mg de Microesfera de Moxidectina (100mg Moxidectina /g Microesfera de Moxidectina).
Frascos de diluente estéril, contém 8 mL / frasco.
Classe Terapêutica:
ECTOPARASITICIDAS (ANTI-PARASITÁRIOS)

Princípio(s) Ativo(s):
MOXIDECTINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.715 em 27/11/2012

Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP-Nº 1695

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919
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