[BULA] DEXDOMITOR

SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cloridrato de Dexmedetomidina

TIPO
Sedativo

APRESENTAÇÕES E CONCENTRAÇÕES
- Dexdomitor frasco (10 mL)
INDICAÇÕES
Sedação e analgesia em cães e gatos em procedimentos e exames pouco a moderadamente dolorosos, como exames não invasivos, procedimentos dentários e cirúrgicos menores, tais como exames radiográficos, limpeza dentária, limpeza de orelha, suturas, excisão de pequenos tumores e debridamento de feridas.

Como medicação pré-anestésica em cães antes da indução e manutenção de anestesia geral. A avaliação de eficácia e segurança dessa indicação foi feita pela administração de

Dexdomitor 20 minutos antes da indução com propofol ou tiopental, com ou sem manutenção da anestesia com isofluorano.

Como medicação pré-anestésica em gatos, antes de anestesia geral com cetamina.

CONTRAINDICAÇÕES / PRECAUÇÕES
Não utilizar em cães e gatos com menos de 2 Kg de peso;

Não administrar em animais com doenças cardiovasculares ou com hipóxia, bradicardia ou hipotensão preexistentes;

Não administrar em animais com distúrbios respiratórios, hepáticos ou renais, com doenças sistêmicas severas, debilitados ou em choque;

Não administrar em animais idosos, já que a segurança do uso do produto nestes animais não foi avaliada;

Não utilizar em casos de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer outra substância da fórmula.

ESPÉCIE DE ANIMAL
Canino, Felino

VIA
Cães: IM ou IV Gatos: IM

FREQUÊNCIA DE UTILIZAÇÃO
Dose Única. A segurança de utilização de doses repetidas não foi avaliada.

COMPOSIÇÃO
Cada 1,0 mL contém:

Cloridrato de Dexmedetomidina 0,5 mg

Veículo q.s.p. 1,0 mL

OBSERVAÇÕES
Cães: sedação e analgesia: 500 mcg / m² (IM) ou 375 mcg / m² (IV); pré-anestesia: 375 ou 125 mcg / m² (IM).

Gatos: 40 mcg / kg (IM) para analgesia, sedação e pré-anestesia.

Recomenda-se que os animais sejam mantidos em jejum alimentar por 12 horas, e jejum hídrico por 2 horas, antes da administração de Dexdomitor.

Recomenda-se que a aplicação via intravenosa em cães seja realizada lentamente.

Os animais devem ser mantidos em ambiente tranquilo e quietos durante 15 minutos após a administração do produto. A sedação e a analgesia ocorrem dentro de 5 a 15 minutos, com o pico de eficácia ocorrendo 30 minutos após a administração.

ARMAZENAMENTO
Deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz solar. Após a retirada da primeira dose, utilizar todo o conteúdo dentro de 30 dias.

INFORMAÇÕES AO CLIENTE
INTOXICAÇÃO E PRECAUÇÕES EM SERES HUMANOS: Devido à potente atividade farmacológica da dexmedetomidina, recomenda-se que o contato do produto Dexdomitor com pele e mucosas seja evitado. Recomenda-se a utilização de luvas impermeáveis durante a manipulação e administração do produto. No caso de contato do produto com pele ou mucosa, lavar abundantemente com água. No caso de auto-injeção ou ingestão acidental, procurar ajuda médica imediatamente, levando consigo a bula ou embalagem do produto. Sintomas da absorção de dexmedetomidina incluem sedação dose-dependente, boca seca e redução de pressão sanguínea e frequência cardíaca. Pessoas com sabida hipersensibilidade ao ativo ou qualquer dos excipientes da fórmula, devem administrar o produto com cuidado, e utilizar luvas impermeáveis ao manipulá-lo.

SEDAÇÃO E ANALGESIA (AGENTE ÚNICO) - CÃES
IV

375 mcg / m² área de superfície corporal

IM

500 mcg / m² área de superfície corporal

PRÉ-ANESTESIA
Recomendado

Cães

125 - 375 mcg / m² área de superfície corporal

SEDAÇÃO, ANALGESIA, PRÉ-ANESTESIA
Recomendado

Gatos

40 mcg / m² área de superfície corporal

BULA OFICIAL DO PRODUTO

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