Bulas dos produtos veterinários disponíveis no brasil

[bula] ACCENT FATEC INDÚSTRIA DE NUTRIÇÃO E SAÚDE ANIMAL LTDA.

Aves  Bovino  Suíno

Fórmula:
Cada frasco de pó estéril contém: Ceftiofur sódico......... 4,0 g.
Cada frasco de diluente estéril contém: Água p/ injeção .......... 80,0 mL.

Indicações:

USO VETERINÁRIO

Antimicrobiano injetável

PROPRIEDADES

O ceftiofur é um antimicrobiano do grupo das cefalosporinas de largo espectro e como tal atua “in vitro” como bactericida, inibindo a síntese da parede celular nos microrganismos sensíveis.
A droga tem atividade em bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo cepas produtoras de β-lactamase.
O ceftiofur atua tanto “in vivo” quanto “in vitro” contra Pasteurella haemolytica, P. multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae, relacionados com as doenças respiratórias de bovinos e suínos e contra Haemophylus somnus, Corynebacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum. Também atua “in vitro” contra bactérias Gram-negativas como Escherichia coli, Salmonella cholerasuis e Salmonella typhimurium e bactérias Gram-positivas como Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis, S. bovis e S. suis.

INDICAÇÕES:

Bovinos:
- No tratamento da Doença Respiratória Bovina (BRD), Febre do Transporte e pneumonias causadas por Pasteurella haemolytica, P. multocida e Haemophylus somnus, podendo ser usado em vacas em lactação.
- No tratamento da Necrobacilose Interdigital Aguda Bovina (“Foot Rot”) causada por Fusobacterium necrophorum e Bacterioides melaninogenicus.

Suínos:
No tratamento e controle da Doença Respiratória Bacteriana Suína (pneumonia bacteriana suína) causada por Actinobacillus (Haemophylus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis tipo 2.
- No tratamento e controle da colibacilose neonatal causada por Escherichia coli.

Aves:
- No tratamento e controle da mortalidade na primeira semana em pintinhos, associada com Escherichia coli.
Dosagem:

Antes do uso o produto deve ser reconstituído, adicionando-se diluente que acompanha o produto (80 mL) ao pó (4,0 g).
A solução reconstituída contém 50 mg do princípio ativo por mL.
BOVINOS: Administrar 1 a 2 mL da solução reconstituída por cada 50 kg de peso corporal por dia (1 a 2 mg de ceftiofur sódico/kg), através de injeção intramuscular. O tratamento deverá durar 3 dias consecutivos, podendo ser estendido até o 5º dia, se necessário, a critério do Médico Veterinário.

SUÍNOS: Administrar 0,6 a 1,0 mL da solução reconstituída por cada 50 kg de peso corporal, por dia (0,6 a 1,0 mg/kg), através de injeção intramuscular. O tratamento deverá durar 3 dias consecutivos.

AVES: Administrar 0,08 a 0,20 mg de ceftiofur sódico por pintinho, através de injeção intramuscular. 1 mL da solução reconstituída é suficiente para tratar 250 a 625 pintinhos. O tratamento deverá durar 3 dias consecutivos, podendo ser estendido até o 5º dia, se necessário, a critério do Medico Veterinário. Como em toda antibioticoterapia, recomenda-se evitar a interrupção do tratamento antes de decorridas 48 horas do desaparecimento dos sintomas.

Exemplo para aplicação de 0,2 mL do produto por pintinho:
1.    Reconstituir Accent com diluente que o acompanha.
2.    Proceder uma segunda diluição conforme as doses mostradas no quadro abaixo:

Dosagens                         0,08 mg                                     0,02 mg
                              Solução                                    Solução          
  N° de                   Accent             Diluente            Accent              Diluente
   Aves                 Reconstituída                           Reconstituída
  1.000                 1.6 mL              198,4mL             4 mL                 196 mL
  5.000                    8 mL                992 mL           20 mL                 980 mL
10.000                  16 mL              1984 mL           40 mL               1960 mL
12.500                  20 mL              2480 mL           50 mL               2450 mL
50.000                  80 mL              9920 mL         200 mL               9800 mL

Obs.: O diluente utilizado no item 2 pode ser água destilada ou outro produto já diluído em solução aquosa. Atenção: observar a correta diluição de cada produto a ser aplicado.
Administração:
Injetável intramuscular.

Precauções:

PRECAUÇÕES DE USO:

A solução deve ser conservada em refrigerador, entre 2°C e 8°C, por até 7 dias, ou congelada por até 8 semanas, sem perda de potência ou outras propriedades químicas. Descongelar a solução em temperatura ambiente, agitando o produto para acelerar o descongelamento. Proteger da luz. A variação de coloração de esbranquiçado a amarelo castanho não afeta a potência.

REAÇÕES ADVERSAS:
O uso do ceftiofur poderá eventualmente causar sinais de dor local imediata e transitória.

CONTRA-INDICAÇÕES:
Como ocorre com todo medicamento, o uso do produto é contra-indicado em animais sabidamente hipersensíveis ao princípio ativo.

ATENÇÃO: Obedecer aos seguintes períodos de carência:
AVES, BOVINOS E SUÍNOS: ABATE – Este produto não requer período de carência para os animais tratados.
BOVINOS: LEITE – Este produto não requer período de carência para o consumo de leite dos animais tratados.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS, PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

Conservar em local seco, fresco e ao abrigo da luz.

Mantenha este ou qualquer outro medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Apresentação:

Cartucho contendo 1 frasco com 4,0 g de pó acompanhado de 1 frasco contendo 80 mL de diluente.
Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
CEFTIOFUR

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
7.361 em 03/07/2000.

Responsável Técnico:
Dr. José Carlos Aleixo Pinheiro. - CRMV: CRMV/SP N° 6479.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 979 7161
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
ltr
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Bulário Veterinário: [bula] ACCENT FATEC INDÚSTRIA DE NUTRIÇÃO E SAÚDE ANIMAL LTDA.
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