[bula] DÉXIUM SOLUÇÃO INJETÁVEL CHEMITEC AGRO-VETERINÁRIA LTDA

Fórmula:
Cada 10mL contém:
Dexametasona................................20 mg
Veículo q.s.p...................................10 mL




Indicações:Déxium* Solução Injetável é indicado para bovinos, eqüinos, ovinos, suínos, cães e gatos, na terapêutica de urgência, quando necessitam de uma ação corticosteróide rápida e intensa e nos processos inflamatórios e alérgicos, tais como:
• Choque: endotóxico, anafilático.
• Doenças respiratórias: enfisema paroxístico, crise do enfisema agudo do cavalo, broncopneumonia dispnéica, edema de laringe e edema pulmonar.
• Doença alérgica aguda: urticária, fotossensibilização e dermatites inespecíficas.
• Tratamentos locais como afecções do aparelho locomotor: bursite, sinovite e artrite.
• Acetonemias gravídicas.
• Reanimação cirúrgica: intervenção genito-urinário, intervenção nos órgãos abdominais, redução do prolapso uterino, cirurgias ósseas.
• Acidentes por picada de cobra.



Dosagem:


CÃES


Terapêutica de urgência: aplicar de 0,25 a 1,0 mg de Dexametasona (0,13 a 0,50mL de Déxium Solução Injetável) por via endovenosa. A dose pode ser repetida caso necessário.


Terapêutica de manutenção: aplicar 0,25 a 0,5 mg de Dexametasona (0,13 a 0,25mL) por via intramuscular ou subcutânea, uma vez ao dia.




GATOS


Terapêutica de urgência: aplicar 0,125 a 0,5 mg de Dexametasona (0,06 a 0,25mL de Déxium Solução Injetável) por via endovenosa. A dose pode ser repetida caso necessário.


Terapêutica de manutenção: aplicar 0,125 a 0,5 mg de Dexametasona (0,06 a 0,25mL de Déxium Solução Injetável) por via intramuscular ou subcutânea, uma vez ao dia.




BOVINOS

Aplicar 5,0 mg à 20 mg de dexametasona (2,50 mL a 10,0 mL de Déxium Solução Injetável) por via intramuscular ou endovenosa de acordo com a severidade do caso. Deve-se repetir a dose quando necessário.




EQÜINOS

Aplicar 2,5 mg à 5,0 mg de dexametasona (1,25 mL a 2,5 mL de Déxium Solução Injetável) por via intramuscular ou endovenosa.




OVINOS E SUÍNOS

Aplicar 0,5 a 1,0 mg de dexametasona por 10kg de peso corporal (0,25 a 0,50mL de Déxium Solução Injetável) por 10kg de peso corporal, por via intramuscular ou endovenosa.

Equivalência: mg de dexametasona por mL de Déxium* Solução

 Déxium Solução (mL)       Dexametasona Injetável (mg) 

                 0,1                                    0,2

                0,25                                   0,5 

                0,50                                   0,1  

                0,75                                   1,5  

               1,00                                    2,0 

               1,25                                    2,5 

               2,50                                    5,0 

               5,00                                   10,0 

              10,00                                  20,0

Administração:Via subcutânea, intramuscular ou endovenosa.

Precauções:• Como qualquer outro corticosteróide, a terapêutica deve ser es-tabelecida levando-se em conta a severidade da afecção, a duração do tratamento e o limite de tolerância do paciente para o esteróide.
• Deve-se empregar a menor dose efetiva possível.
• Sempre que se precisar usar altas doses, o animal deve ficar sob observação para se identificar o aparecimento de efeitos colaterais se por acaso ocorrerem.
• Outros corticosteróides poderão ser substituídos pelo Déxium* Solução Injetável, respeitando-se a adequada redução e ajuste da dose.
• Déxium* Solução Injetável deve estar aproximadamente à temperatura corporal do animal.
• Devem-se respeitar as recomendações gerais para o uso de produtos por via parenteral como as de assepsia, desinfecção e velocidade de administração na via endovenosa.
• Déxium* Solução Injetável pode ser usado nas infecções bacterianas agudas ou crônicas sempre que simultaneamente se use um fármaco antimicrobiano adequado.
• Aplicar com cuidado em animais com insuficiência cardíaca, diabete e osteoporose.

PERÍODOS DE CARÊNCIA:
Carne: Não abater animais tratados para o consumo humano, antes de decorridos 4 dias da última aplicação do produto.

EFEITOS COLATERAIS:
Alterações do comportamento, convulsões, úlcera péptica, pancreatite, glaucoma, catarata, diabetes, síndrome de Cushing, hipertensão, fragilidade capilar, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas espontâneas, dificuldade de cicatrização e edema. Alterações laboratoriais: aumento do número de leucócitos, redução de linfócitos, eosinófilos e basófilos, aumento do número de neutrófilos, plaquetas e hemáceas e redução do nível de potássio e cálcio.
Os corticosteróides podem provocar o aparecimento de sinais de parto ou o parto, se aplicado no último trimestre ou trinta dias antes da gestação respectivamente.






CONTRA-INDICAÇÕES: • Não utilizar em eqüinos destinados ao consumo humano.

• Todas as contra-indicações e precauções que existem para corticosteróides se aplicam ao Déxium* Solução Injetável.

• Os efeitos adversos como retenção de sódio e líquidos, perda de potássio, ganho de peso, depressão da função da córtex adrenal, principalmente quando se administra a dexametasona com altas doses ou por um período de tempo prolongado, devem ser levados em consideração.

• Não aplicar nas infecções por vírus, no estágio virêmico.

• Nos eqüinos quando tratados com doses superiores a 5 mg de dexametasona (2,5 ml de Déxium* Solução Injetável), pode surgir sonolência ou letargia que desaparece após 24 horas.

• Não utilizar em animais com infecção viral, tuberculose, nefrite crônica, Síndrome de Cushing ou úlcera péptica.
Apresentação:Frasco ampola de vidro contendo 10 mL e 50 mL.



Conservar à temperatura ambiente (15° C a 30 °C), ao abrigo da luz solar e fora do alcance

de crianças e animais domésticos.
Classe Terapêutica:
ANTI-INFLAMATÓRIOS, ANTI-PIRÉTICOS, ANTI-ALERGICOS E ANALGÉSICOS

Princípio(s) Ativo(s):DEXAMETASONA
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
8064 em 04/01/2002
Responsável Técnico:
Adriana Cristina P. Cini - CRMV: CRMV-SP: 8413

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
11-2747022