[bula] RIMADYL® COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS ZOETIS INDÚSTRIA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS LTDA
Caninos
Fórmula:
Cada 100 mL contém:
Carprofeno ..............................................................16,666 g
Excipiente ... q.s.p. ..................................................100,000 g
Indicações:
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis é indicado para o alívio de dor e inflamação em cães. Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis Mostrou ser clinicamente eficaz para o alívio de sinais associados com osteoartrite e para o controle da dor associada a cirurgias ortopédica e de tecido mole, em cães.
Dosagem:
A dose recomendada é de 4,4 mg de carprofeno por kg de peso corporal em dose única diária, ou 2,2 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia.
Administração:Via oral.
Precauções:
CONTRA-INDICAÇÕES:
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis não deve ser usado em cães exibindo hipersensibilidade anterior ao
carprofeno.
PRECAUÇÕES:
- Mantenha fora do alcance de crianças;
- Não usar em gatos;
- Não usar em humanos, consultar um médico em caso de ingestão acidental;
- Usar somente em cães.
REAÇÕES ADVERSAS:
Durante estudos controlados, para a formulação do comprimido, nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi relatada. Alguns sinais clínicos observados durante os estudos de campo (n=297) foram similares em cães tratados com placebo e carprofeno. Incidências de vômito (4%), diarreia (4%), mudanças no apetite (3%), letargia (1,4%), mudanças de comportamento (1%) e constipação (0,3%) foram observados em ambos os grupos. O veículo do produto serviu como controle.
Durante estudos controlados para a formulação dos comprimidos mastigáveis, foram observados sinais gastrintestinais em alguns cães. Estes sinais incluíram vômito e diarreia leve.
Experiência pós aprovação:
Embora nem todas as reações adversas sejam relatadas, as seguintes estão baseadas em relato voluntário de experiências adversas à droga pós-aprovação. As categorias de reações adversas estão ligadas em ordem decrescente de frequência.
Gastrointestinal: vômito, diarreia, inapetência, melena, hematêmese, ulceração gastrointestinal, sangramento gastrintestinal, pancreatite.
Hepática: inapetência, vômito, icterícia, toxicidade hepática aguda, elevação de enzima hepática, teste de função hepática anormal, hiperbilirubinúria, hipoalbuminemia. Aproximadamente um quarto das obervações hepáticas eram cães labrador.
Comportamento: Sedação, letargia, hiperatividade, inquietação, agressividade.
Renal: Hematúria, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, infecção do trato urinário, azotemia, insuficiência renal aguda, anormalidades tubulares incluindo necrose tubular aguda, acidose renal, glicosúria.
Neurológica: Ataxia, paresia, paralisia, tremores, sinais vestibulares, desorientação.
Hematológica: anemia hemolítica imuno mediada, trombocitopenia imuno mediada, anemia por perda sanguínea, epistaxe.
Dermatológica: Prurido, aumento da descamação da pele, alopecia, dermatite piotraumática úmida , (manhas quentes) paniculite necrozante/vasculite, equimose ventral.
Imunológica ou hipersensibilidade: Edema facial, urticária, eritema.
Em raras situações, morte tem sido associada com algumas das reações adversas listadas acima. Informar seu Médico Veterinário sobre suspeitas de reações adversas.
ARMAZENAGEM: Deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz solar. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Venda sob prescrição do Médico Veterinário.
Apresentação:
Contém 25, 75 ou 100 mg de carprofeno por comprimido, acondicionados em frascos de polietileno contendo 14 comprimidos.
Classe Terapêutica:
ANTI-INFLAMATÓRIOS, ANTI-PIRÉTICOS, ANTI-ALERGICOS E ANALGÉSICOS
Princípio(s) Ativo(s):
CARPROFENO
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
7.544 em 17/11/00
Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP-Nº 1695
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919
Fórmula:
Cada 100 mL contém:
Carprofeno ..............................................................16,666 g
Excipiente ... q.s.p. ..................................................100,000 g
Indicações:
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis é indicado para o alívio de dor e inflamação em cães. Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis Mostrou ser clinicamente eficaz para o alívio de sinais associados com osteoartrite e para o controle da dor associada a cirurgias ortopédica e de tecido mole, em cães.
Dosagem:
A dose recomendada é de 4,4 mg de carprofeno por kg de peso corporal em dose única diária, ou 2,2 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia.
Administração:Via oral.
Precauções:
CONTRA-INDICAÇÕES:
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis não deve ser usado em cães exibindo hipersensibilidade anterior ao
carprofeno.
PRECAUÇÕES:
- Mantenha fora do alcance de crianças;
- Não usar em gatos;
- Não usar em humanos, consultar um médico em caso de ingestão acidental;
- Usar somente em cães.
REAÇÕES ADVERSAS:
Durante estudos controlados, para a formulação do comprimido, nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi relatada. Alguns sinais clínicos observados durante os estudos de campo (n=297) foram similares em cães tratados com placebo e carprofeno. Incidências de vômito (4%), diarreia (4%), mudanças no apetite (3%), letargia (1,4%), mudanças de comportamento (1%) e constipação (0,3%) foram observados em ambos os grupos. O veículo do produto serviu como controle.
Durante estudos controlados para a formulação dos comprimidos mastigáveis, foram observados sinais gastrintestinais em alguns cães. Estes sinais incluíram vômito e diarreia leve.
Experiência pós aprovação:
Embora nem todas as reações adversas sejam relatadas, as seguintes estão baseadas em relato voluntário de experiências adversas à droga pós-aprovação. As categorias de reações adversas estão ligadas em ordem decrescente de frequência.
Gastrointestinal: vômito, diarreia, inapetência, melena, hematêmese, ulceração gastrointestinal, sangramento gastrintestinal, pancreatite.
Hepática: inapetência, vômito, icterícia, toxicidade hepática aguda, elevação de enzima hepática, teste de função hepática anormal, hiperbilirubinúria, hipoalbuminemia. Aproximadamente um quarto das obervações hepáticas eram cães labrador.
Comportamento: Sedação, letargia, hiperatividade, inquietação, agressividade.
Renal: Hematúria, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, infecção do trato urinário, azotemia, insuficiência renal aguda, anormalidades tubulares incluindo necrose tubular aguda, acidose renal, glicosúria.
Neurológica: Ataxia, paresia, paralisia, tremores, sinais vestibulares, desorientação.
Hematológica: anemia hemolítica imuno mediada, trombocitopenia imuno mediada, anemia por perda sanguínea, epistaxe.
Dermatológica: Prurido, aumento da descamação da pele, alopecia, dermatite piotraumática úmida , (manhas quentes) paniculite necrozante/vasculite, equimose ventral.
Imunológica ou hipersensibilidade: Edema facial, urticária, eritema.
Em raras situações, morte tem sido associada com algumas das reações adversas listadas acima. Informar seu Médico Veterinário sobre suspeitas de reações adversas.
ARMAZENAGEM: Deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz solar. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Venda sob prescrição do Médico Veterinário.
Apresentação:
Contém 25, 75 ou 100 mg de carprofeno por comprimido, acondicionados em frascos de polietileno contendo 14 comprimidos.
Classe Terapêutica:
ANTI-INFLAMATÓRIOS, ANTI-PIRÉTICOS, ANTI-ALERGICOS E ANALGÉSICOS
Princípio(s) Ativo(s):
CARPROFENO
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
7.544 em 17/11/00
Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP-Nº 1695
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919