[bula] ANTÍGENO ACIDIFICADO TAMPONADO PARA DIAGNÓSTICO DE BRUCELOSE

SAA - INSTITUTO BIOLÓGICO

 Bovino  Caprinos  Ovinos

Fórmula:
Fórmula Completa do Produto
O produto contém:


Brucella abourtus cepa 1119-3 inativada..............................0,08g
Corante rosa de bengala........................................................0,00053g
Cloreto de sódio....................................................................0,00085g
Ácido lático...........................................................................0,09g
Hidróxido de sódio...............................................................0,02g
Fenol.....................................................................................0,005g
Água destilada.....................q.s.p.........................................1mL

Indicações:
Diagnóstico de Brucelose (padrão de referência)

Dosagem:
5mL/160 doses e 10mL/320 doses

Administração:
O antígeno é uma suspensão de Brucella abourtus amotra 1119-3 inativada, corada pelo Rosa Bengala, diluída a 8% em solução tampão pH 3,65, padronizada por comparação com Antígeno Padrão de Referência. Produz resultados satisfatórios como método diferencial em soros de animais não vacinados e suspeitos sorológica e clinicamente, em decorrência de seu pH ácido que inibe algumas aglutininas inespecíficas. Seu preparo segue a Técnica Internacional recomendada pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
MODO DE USAR: O soro a ser testado e o antígeno devem estar à temperatura ambiente. Agitar suavemente o frasco de antígeno para a sua homogeneização antes do uso. Com pipeta de Bang ou sorológica de 0,2mL depositar 0,03mL de soro ou plasma sobre um quadro da placa de vidro. A pipeta deverá estar inclinada num ângulo de 45 graus e em contato com a placa. Ao lado do soro depositar com um conta-gotas aferido e na posição vertical 0,03mL (1 gota) do antígeno. Misturar o soro e antígeno com bastão de vidro ou de metal. Fazer movimentos de vai e vém na razão de 12 por minuto durante 4 minutos e interpretar o resultado da prova.

REAÇÃO POSITIVA: apresenta grumos decorrentes da aglutinação.
REAÇÃO NEGATIVA: não há formação de grumos, mistura homogênea.
Não existe a categoria de RESULTADO SUSPEITO.


Precauções:
O conta-gotas deverá ser calibrado de maneira que 33 gotas correspondam a 1mL.
Manter o produto em geladeira à temperatura de 2º a 8ºC. O produto não pode ser congelado. Validade de 12 meses após a data da fabricação.


Apresentação:
Em frascos

Classe Terapêutica:
DIAGNÔSTICOS

Princípio(s) Ativo(s):
BRUCELLA ABOURTUS INATIVADA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
7323/2000

Responsável Técnico:
Fernando do Amaral Noronha - CRMV: CRMV SP 0536

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
(11) 5572-8849