Bulas dos produtos veterinários disponíveis no brasil

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[bula] CIVTEST BOVIS NEOSPORA

HIPRA SAÚDE ANIMAL LTDA.

 Bovino

Fórmula:
Conteúdo do kit:

5 microplacas de 96 poços cada, sensibilizadas com antígeno específico de Neospora caninum

2 frascos (100 mL) de solução de lavagem (10x)

1 frasco (100 mL) de solução diluente de amostras concentrada (3x) com corante verde

1 frasco (30 mL) de solução de conjugado (solução de anticorpo monoclonal frente a anticorpos bovinos/HRPO com corante vermelho)

1 frasco (30 mL) de solução de substrato ABTS

1 frasco (30 mL) de solução bloqueadora ácido oxálico

1 frasco (2,2 mL) de soro controle positivo com corante amarelo

1 frasco (2,2 mL) de soro controle negativo com corante azul

Indicações:
CIVTEST BOVIS NEOSPORA é um teste baseado em um ensaio imuno-enzimático (ELISA) indireto. O antígeno específico de Neospora caninum encontra-se adsorvido nos 96 poços da microplaca. Durante a incubação inicial da amostra no poço, o anticorpos específicos de Neospora caninum unem-se ao antígeno adsorvido ao poço ficando retirdos durante o processo de lavagem. Em continuação, adiciona-se uma solução de conjufado que se une aos anticorpos bovinos retidos no poço. Posteriormente, lava-se o excesso de conjugado que não tenha ficado retido e se adiciona um substrato cromogênico específico da peroxidase. O consequente aparecimento de cor em cada poço é proporcional à quantidade de anticorpos específicos de Neospora caninum presentes na amostra.



Este kit diagnóstico pode utilizar como amostra tanto soro bovino como leite. No caso da utilização de leite, o kit permite a interpretação de resultados tanto em leite individual como em amostra de tanque de leite.

Dosagem:
Preparação dos reativos:

Equilibrar os reativos à temperatura ambiente antes de começar o procedimento de ensaio.



Solução de Lavagem (10x): para reconstituí-la, adicionar 1 volume de solução de lavagem (10x) a 9 volumes de água destilada ou deionizada. A solução diluída é estável durante 7 dias.



Diluente de Amostras (3x): para reconstituí-la, adicionar 1 volume de solução diluente de amostras (3x) a 2 volumes de água destilada ou deionizada. A solução diluída é estável durante 7 dias.



Os controles positivo e negativo estão prontos para uso e não requerem diluição.



As amostras de soro individual devem ser diluídas 1/100 em solução diluente de amostras diluída.



As amostras de leite (tanto leite individual como de tanque de leite) devem ser previamente desnatadas. Uma vez desnatadas, as amostras são ensaiadas no kit sem diluir.







Administração:
Desenvolvimento do ensaio:

Deixar que todos os reativos alcancem a temperatura ambiente e assegurar que estejam bem misturados realizando uma inversão suave do frasco.

Preparar uma folha de dados para identificar os poços individuais de cada amostra e controle. Os controles positivo e negativo devem sempre ser analisados em duplicata.

Retirar a tampa adesiva de plástico e adicionar os controles e amostras nas quantidades e poços apropriados.

Cobrir a placa com uma tampa adesiva e incubar em condições específicas, conforme a amostra.

Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens da placa com a solução de lavagem diluída. Inverter a placa e golpeá-la firmemente em papel absorvente.

Adicionar a solução de conjugado em cada poço.

Cobrir a placa com uma tampa adesiva e incubar por 60 minutos à 37ºC.

Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens da placa com a solução de lavagem diluída. Inverter a placa e golpeá-la firmemente em papel absorvente.

Adicionar a solução de substrato em cada poço.

Agitar suavemente a placa por 2 segundos.

Cobrir a placa com tampa adesiva e incubar à temperatura ambiente (20 - 25ºC) no escuro durante 15 minutos.

Retirar a tampa adesiva e adicionar solução bloqueadora em cada poço.

Agitar golpeando ligeiramente a borda da microplaca.

Limpar a superfície inferior da placa com um papel absorvente.

Ler a placa utilizando um leitor de ELISA equipado com um filtro de 405 nm. realizando previamente um branco com o ar.



Resultados:

O teste é válido se a DO405 média do controle positivo é > 0,9 e a relação DO405 média do controle positivo/DO405 média do controle negativo) é > 5,0.

Para a interpretação dos resultados é preciso obter o valor IRPC de cada amostra. A tabela com os valores consta na bula do produto.

Precauções:
Ler cuidadosamente o manual de instruções ou bula.

Conservar os reagentes entre 2 e 8ºC. Não congelar.

Conservar as placas não utilizadas entre 2 e 8ºC com sua tampa adesiva e dentro da bolsa plástica com o sachê anti-umidade.

Apesar do antígeno ter sido inativado durante o processo de fabricação, as placas adsorvidas devem ser consideradas uma fonte potencial de Neospora caninum.

Não expor a solução de substrato à luz intensa opu agentes oxidantes.

O ABTS é muito sensível a qualquer mistura ou contaminação, portanto não se deve devolver ao frasco o produto uma vez retirado dele. Há um excedente de cerca de 25% no frasco deste reativo para permitir tomar um pequeno excesso cada vez que se utilize.

Não utilizar o kit depois da sua data de validade, nem misturar os reativos ou as instruções de diferentes partidas de kit.

Para manter a precisão é necessário efetur uma pipetagem e lavagem cuidadosas.

Nunca pipetar os reativos com a boca.

Utilizar luvas durante todo o processo.

A solução bloqueadora contém um ácido orgênico que é tóxico e pode resultar em corrosão (manipular com cuidado).

Esse kit é apenas para uso veterinário.



Apresentação:
Um kit é suficiente para um máximo de 460 ensaios.      

Classe Terapêutica:
DIAGNÔSTICOS

Princípio(s) Ativo(s):
ANTÍGENOS, KITS DE DETECÇÃO E TESTES

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
Licenciado no MAPA sob nº. 9663 em 27/01/2012

Responsável Técnico:
Claudio Chiminazzo - CRMV: RS 04137

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
08006444501
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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