[bula] CIVTEST SUIS PRRS

HIPRA SAÚDE ANIMAL LTDA.

 Suíno

Fórmula:
Conteúdo do kit: 5 microplacas com 96 cavidades cada 2 frascos (100 mL) de solução de lavagem (10x) 1 frasco (100 mL) de solução diluente de amostras (3x) e corante verde 1 frasco (30 mL) de solução de conjugado/HRPO com corante vermelho 1 frasco (30 mL) de solução de substrato com TMB 1 frasco (30 mL) de solução de ácido sulfúrico 1 frasco (2,2 mL) de soro controle positivo com corante amarelo 1 frasco (2,2 mL) com soro controle negativo com corante azul Adesivos

Indicações:
É um teste ELISA para detecção de anticorpos específicos contra o vírus da Síndrome Respiratória e Reprodutiva Suína (PRRSV). CIVTEST SUIS PRRS é um teste baseado em um imunoensaio enzimático indireto. O antígeno específico do vírus da PRRS está impregnado nas 96 cavidades da microplaca. Durante a incubação inicial da amostra diluída, os anticorpos específicos contra o PRRSV ligam-se ao antígeno adsorvido na cavidade, onde permanecem durante o processo de lavagem. Em seguida, adiciona-se a solução de conjugado que se liga aos anticorpos suínos retidos na cavidade. Posteriormente, o excesso de conjugado é lavado e o substrato cromogênico é adicionado. A coloração aparente em cada cavidade é proporcional à quantidade de anticorpos específicos PRRSV presente em cada amostra. A Síndrome Respiratória e Reprodutiva Suína (PRRS) é uma doença de criações suínas que, em surtos epizoóticos agudos, caracteriza-se por alterações tanto reprodutoras (aparecimento de abortos e partos prematuros, nascimento de leitões mortos ou debilitados) como respiratórias em períodos de maternidade, crescimento e engorda. Além da patologia associada com surtos mais agudos de PRRS, atualmente são associadas com a infecção por PRRSV tanto um aumento nas patologias respiratórias como uma baixa produtividade e uma alta incidência de infecções secundárias em leitões de engorda, tornando-se assim uma patologia responsável por importantes perdas econômicas.

Dosagem:
Preparação dos reagentes e amostras: Solução de lavagem diluída: adicionar 1 volume da solução de lavagem (10x) em 9 volumes de água destilada ou deionizada. Recomenda-se utilizar dentro de 7 dias. Solução diluente de amostras diluída: adicionar 1 volume de solução diluente de amostras (3x) em 2 volumes de água destilada ou deionizada. Recomenda-se utilizar dentro de 2 dias. Os controles positivo e negativo estão prontos para uso e não requerem diluição. A amostra de soro deve ser diluída a 1:200 em solução diluente de amostras diluída.

Administração:
Teste: Deixar todos os reagentes estabilizarem à temperatura ambiente e assegurar que estão misturados com suave inversão do frasco. Anotar a posição das amostras e controle em uma folha (os controles positivo e negativo devem ser sempre analisados em duplicata). Remover o adesivo plástico e adicionar os controles e amostras nas cavidades apropriadas. Cobrir a placa com adesivo e incubar por 60 minutos a 37ºC. Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens na placa com a solução lavagem diluída. Inverter a placa e bater firmemente sobre papel absorvente. Adicionar a solução conjugado em cada cavidade. Cobrir a placa com adesivo e incubar por 60 minutos a 37ºC. Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens na placa com a solução lavagem diluída. Inverter a placa e bater firmemente sobre papel absorvente. Adicionar a solução substrato em cada cavidade. Agitar a placa suavemente durante 2 segundos. Desenvolver a reação cromogênica por 10 minutos à temperatura ambiente (20ºC a 25ºC) no escuro. Adicionar a solução bloqueadora em cada cavidade. Homogeneizar batendo levemente na lateral da placa. Limpar a superfície inferior da placa com papel absorvente. Ler a placa em leitora de ELISA utilizando filtro de 450 nm, realizando previamente um branco com ar. Resultados: O teste é válido se a DO450 média do controle positivo é > 0,6 e a DO450 média do controle positivo é 6 vezes a DO450 média do controle negativo. Para interpretação dos resultados, é preciso obter o valor de IRPC (Índice Relativo x 100). Negativo: valor de IRPC < 20,0 Positivo: valor de IRPC > 20,0

Precauções:
Ler cuidadosamente o manual de instruções ou bula. Conservar os reagentes entre 2ºC e 8ºC. Não congelar. Conservar as placas não utilizadas fechadas no envelope plástico com a sílica, evitando exposição à umidade que pode danificá-las. Apesar do antígeno ser inativado quimicamente durante o processo de fabricação, as placas contendo antígenos devem ser consideradas uma fonte de PRRSV. Não expor a solução de substrato a fontes de luz intensa ou agentes oxidantes. A solução TMB é muito sensível a qualquer mistura ou contaminação, portanto não devolver ao frasco uma vez retirado. Há um excedente de 25% no frasco permitindo uma pequena perda a cada utilização. Após longos períodos de armazenamento a 4ºC é possível que se formem cristais nas formas concentradas tanto da solução de lavagem quanto da solução diluente de amostras. Para utilizar todo o volume do frasco concentrado de uma só vez, simplesmente agitando-o por inversão várias vezes é suficiente para reconstituí-lo. Para reconstituir somente uma parte do volume (que será utilizado) é preciso assegurar que os cristais estejam totalmente dissolvidos antes de preparar a diluição. Para acelerar este processo, pode-se submergir o frasco em banho-maria de 28 a 37ºC durante 10 a 15 minutos. Para evitar o aparecimento de cristais na solução de lavagem concentrada, esta pode ser armazenada a temperatura ambiente durante toda a validade do kit. Não utilizar nenhum reagente após a data de validade nem misturar os reagentes de diferentes lotes de kit. Para manter a precisão é necessário realizar a pipetagem e as lavagens de forma cuidadosa. Não pipetar os reagentes com a boca. Utilizar luvas durante o processo. A solução bloqueadora é um ácido inorgânico tóxico e pode ser corrosivo. Todos os materiais devem ser corretamente desinfetados com sabão ou outro desinfetante antes de serem descartados. Esse kit é apenas para uso veterinário.

Apresentação:
Um kit é suficiente para o máximo de 460 ensaios.

Classe Terapêutica:
DIAGNÔSTICOS

Princípio(s) Ativo(s):
ANTÍGENOS, KITS DE DETECÇÃO E TESTES

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
Licenciado no MAPA sob nº. 8336 em 20/09/2002

Responsável Técnico:
Claudio Chiminazzo - CRMV: RS 04137

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
08006444501
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,65,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,311,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] CIVTEST SUIS PRRS
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Bulário Veterinário
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