Bulas dos produtos veterinários disponíveis no Brasil.

[bula] DICLOPEN 10 MILHÕES - GRANDE PORTE PRODUTOS VETERINÁRIOS J.A. LTDA.

Bovino  Caprinos  Eqüinos  Ovinos  Suíno

Fórmula:
Cada frasco-ampola contém:

Benzilpenicilina G Procaína........................ 7.500.000 UI

Benzilpenicilina G Potássica....................... 2.500.000 UI

Estreptomicina (sulfato)................................... 5.000 mg



Cada frasco-ampola diluente contém:

Diclofenaco de sódio......................................... 375 mg

Veículo q.s.p...................................................... 30 mL

Indicações:
O DICLOPEN 10 MILHÕES – GRANDE PORTE é indicado no tratamento de infecções bacterianas em animais de grande porte, com até 500 Kg de peso corporal, tais como: bovinos e eqüinos causadas ou associadas aos seguintes microorganismos:





Para Bovinos:

Mastite (Streptococcus agalactiae, S. uberis, S. dysgalactiae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium pyogenes)

Infecções respiratórias (Pasteurella multocida)

Listeriose (Listeria monocytogenes)

Leptospirose (Leptospira spp)

Tétano (Clostridium tetani)

Carbúnculo hemático (Bacillus anthracis)

Carbúnculo sintomático (Clostridium chauvoei)

Actinomicose (Actinomyces bovis)

Metrite (Corynebacterium pyogenes)

Epidermite exsudativa (Staphylococcus hyos)

Pielonefrite bovina (Corynebacterium renale)

Edema malígno (Clostridium septicum)

Hepatite necrótica infecciosa (Clostridium novyi)

Doenças suporativas (Corynebacterium pyogenes)



Para Eqüinos:

Garrotilho (Streptococcus equi)

Leptospirose (Leptospira spp)

Metrite (Corynebacterium pyogenes)

Tétano (Clostridium tetani)

Pneumonia corinebacteriana (Corynebacterium equi)

Hepatite necrótica infecciosa (Clostridium novyi)

Doenças supurativas (Corynebacterium pyogenes)



Dosagem:

Dosagem recomendada para Bovinos:


8.000 UI a 24.000 UI por kg de peso corpóreo.





Dosagem indicada do produto:


1 mL / 12,5 kg de peso corpóreo.


A cada 1 mL do produto reconstituído, contém 250.000 UI de Benzilpenicilina G Procaína, 84.000 UI de Benzilpenicilina G Potássica, 167 mg de Estreptomicina, 12,5 mg de Diclofenaco de Sódio.




Dosagem recomendada para Eqüinos:

8.000 UI a 24.000 UI por kg de peso corpóreo.




1 mL / 12,5 kg de peso corpóreo.


A cada 1 mL do produto reconstituído, contém 250.000 UI de Benzilpenicilina G Procaína, 84.000 UI de Benzilpenicilina G Potássica, 167 mg de Estreptomicina, 12,5 mg de Diclofenaco de Sódio.




Para o tratamento de infecções bacterianas, predominantemente Gram-positivas, visando um combate através das Penicilinas G.


Administrar o produto com intervalo de 24 horas.


Para o tratamento de infecções bacterianas, visando um combate através da Estreptomicina, administrar o produto a cada 12 horas, obedecendo assim corretamente o comportamento plasmático deste princípio ativo.





O tratamento deve durar de 3 a 5 dias.

Recomenda-se a continuidade do tratamento por um período não inferior a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas.

A posologia pode ser alterada conforme a gravidade do quadro, mas somente a critério do Médico Veterinário.
Administração:

Administrar o produto por via intramuscular profunda.

Modo de Preparação:

Preparar o produto no momento do uso, adicionando o diluente no frasco-ampola contendo o pó e homogeneizar o conteúdo . O produto que não for utilizado deve ser descartado.



Precauções:

O produto só deve ser reconstituído no momento do uso.

Obedecer as dosagens indicadas para a aplicação do produto.

Utilizar agulhas e seringas, observando as boas práticas de assepsia.

Durante o tratamento com o produto é importante o acompanhamento dos animais portadores de sintomas de distúrbio gastrintestinais, com histórico de ulceração gástrica ou intestinal.




Efeitos Adversos:

As reações alérgicas à Benzilpenicilina tem como sinais clínicos principais, erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.

Tratamentos prolongados, ou em altas doses de Estreptomicina, podem causar ototoxicidade e ou nefrotoxicidade.

Pode ocorrer reação de hipersensibilidade após a aplicação.




Contra-indicações:


O produto não deve ser aplicado por via intravenosa.

Não aplicar em animais com histórico de hipersensibilidade à Benzilpenicilina e/ou Estreptomicina.

Não utilizar em animais com grave disfunção renal, pois há riscos de nefrotoxicidade.

Não aplicar em animais com ulceração gástricas ou intestinais.




Interações Medicamentosas:

Não administrar DICLOPEN 10 MILHÕES – GRANDE PORTE junto com Probenecide, pois pode prolongar o efeito da Benzilpenicilina e da Estreptomicina.

Pode ocorrer interação entre o produto e agentes bacteriostáticos.


Pode ocorrer potencialização da ação do Diclofenaco de Sódio quando associado a outro antinflamatório.

Há possibilidade de interação entre a Estreptomicina e outras drogas nefrotóxicas, tais como Furosemidas e a Anfotericina B.




Período de Carência:

Animais tratados só poderão ser abatidos para consumo humano 30 dias após a última aplicação do produto.


O leite de animais tratados só poderá ser destinado para consumo humano 72 horas após a última aplicação do produto.
Apresentação:

Frasco-ampola com pó, acompanhado de frasco-ampola com 30 mL de diluente, acondicionados em caixa coletiva com 25 unidades.

Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
PENICILINA
ESTREPTOMICINA
DICLOFENACO SÓDICO

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
100 em 06/05/2003.

Responsável Técnico:
Dr. JOSÉ ABDO DE ANDRADE HELLÚ - CRMV: SP 1.938

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 774 4334
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] DICLOPEN 10 MILHÕES - GRANDE PORTE PRODUTOS VETERINÁRIOS J.A. LTDA.
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