[bula] INNOVAX® ILT
VACINA RECOMBINANTE CONTRA A DOENÇA DE MAREK
E A LARINGOTRAQUEÍTE INFECCIOSA DAS AVES
MERCK SHARP & DOHME SAÚDE ANIMAL LTDA
Aves
Fórmula:
INNOVAX® ILT é uma vacina recombinante viva contra a Doença de Marek e a Laringotraqueíte infecciosa das aves. Cada dose do produto contém pelo menos 2248 PFUs de Herpesvírus vivo de peru, cepa HVT/ILT-138, na forma de célula associada.
Indicações:
INNOVAX® ILT é destinada à imunização ativa em pintos de 1 dia de idade ou em ovos embrionados de 18 dias de idade na prevenção da Doença de Marek e da Laringotraqueíte infecciosa.
Dosagem:
INNOVAX® ILT deve ser administrada na dose de 0,2 mL por pinto de 1 dia de idade, através da via subcutânea e na dose de 0,05 mL através da via in ovo em ovos embrionados de 18 dias de idade.
Esterilizar o equipamento de vacinação em água fervente por 20 minutos ou por autoclave (15 minutos a 121°c).
Não utilizar desinfetantes químicos.
• Utilizar diluente apropriado (NOBILIS® DILUENTE CA) para reconstituição da vacina INNOVAX® ILT. Para administração subcutânea, utilizar 200 mL do diluente para cada 1.000 doses de vacina, administrando 0,2 mL por pinto de 1 dia de idade. Para vacinação através da via in ovo, utilizar 500 mL do diluente para cada 10.000 doses de vacina, administrando 0,05 mL por ovo;
• O conteúdo da(s) ampola(s) é descongelado rapidamente por imersão em água limpa a 25°-27°C. Agitar suavemente a(s) ampola(s) para distribuir o conteúdo. É importante que a vacina INNOVAX® ILT depois de descongelada seja diluída o mais rápido possível para proteger as células. Secar a ampola, e então quebrar a parte superior da mesma, extrair cuidadosamente o conteúdo da ampola com uma seringa estéril com uma agulha de calibre 18;
• Inserir a agulha na tampa da bolsa do diluente e adicionar de forma lenta e cuidadosa o conteúdo da seringa ao diluente. Agitar suavemente e inverter a bolsa para misturar a vacina. Deixar uma porção do diluente na seringa para enxaguar a ampola. Remover o lavado da ampola e injetar cuidadosamente na bolsa do diluente. Remover a seringa e inverter o saco (de 6-8 vezes) para misturar a vacina;
• A vacina INNOVAX® ILT, agora, está pronta para uso.
Administração:
MÉTODO DE VACINAÇÃO
Para vacinação através da via subcutânea é injetada a dose de 0,2 mL por pinto de 1 dia, na região do pescoço. Para vacinação através da via in ovo, os ovos são injetados no 18° dia do desenvolvimento do embrião, utilizando a dose de 0,05 mL por ovo.
A bolsa da vacina deve ser suave e frequentemente agitada durante a vacinação. Deve ser armazenada em gelo triturado se não for administrada imediatamente. O conteúdo total da bolsa deve ser administrado imediatamente. A vacina restante deve ser descartada.
Precauções:
Usar somente as doses corretas recomendadas para o produto;
Aplicar somente pela via recomendada;
Descartar o material residual de acordo com as exigências locais;
Antes de retirar a vacina INNOVAX® ILT do botijão de nitrogênio líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas longas e máscara facial ou óculos de proteção. Ao remover uma ampola da tira, mantenha a palma da mão enluvada longe do corpo e da face.
O botijão de nitrogênio líquido e a vacina devem sermanejados somente por pessoal devidamente treinado, levando em consideração asprecauções de segurança para manuseio do nitrogênio líquido e materiais àtemperatura muito baixa;
No caso de auto-injeções acidentais, deve-se buscar por orientações médicas imediatamente e apresentar a bula ao médico;
Após aberto o produto deverá ser administrado imediatamente. Sobras não devem ser guardadas.
Utilizar somente o diluente fornecido pelo fabricante desta vacina, visto que todas as provas de controle de qualidade foram realizadas com o diluente próprio.
Manter um registro das vacinas e diluentes utilizados.
PERÍODO DECARÊNCIA
Zero dias.
CONSERVAÇÃO
A vacina INNOVAX®ILT deve ser armazenada em botijão de nitrogênio líquido (< -100°C), naposição vertical. O botijão deverá estar em local fresco, seco e bem ventilado,separado das salas de incubação e das caixas das aves. O nível de nitrogênio dobotijão deve ser sempre mantido.
Apresentação:
A vacina INNOVAX®ILT é apresentada em ampolas de vidro de 2 mL, contendo 1.000 doses, 2.000doses, 3.000 doses, 4.000 doses ou 5.000 doses.
Classe Terapêutica:
VACINAS, CORANTES E DILUENTES (BIOLÓGICOS)
Princípio(s) Ativo(s):
VAC. DOENÇA DE MAREK
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
nº. 002 em 21/09/2011
Responsável Técnico:
Dr. Leonardo B.R. Costa - CRMV: CRMV-SP 15.790
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 70 70 512