Bulas dos produtos veterinários disponíveis no Brasil.

[bula] PENFORT PPU OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.

Bovino  Eqüinos  Suíno

Fórmula:
Cada 100 mL contém:


Penicilina G Procaína ............................10.000.000 UI
Penicilina G Benzatina...........................10.000.000 UI

Diidroestreptomicina (Sulfato)............................20,0 g

Veículo.......q.s.p.............................................100,0 mL
Indicações:

Penfort PPU é um produto injetável indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas pelos seguintes agentes etiológicos susceptíveis:

Bovinos - Abscessos e infecções do trato gastrointestinal, respiratório e reprodutivo, causadas por: Trueperella pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella bovis, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae.
Suínos - Abscessos e infecções do trato gastrointestinal, respiratório e urinário causadas por: Proteus mirabilis, Shigella flexneri, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Equinos - Abscessos e infecções do trato gastrointestinal e respiratório, causadas por: Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Clostridium perfringens.

Farmacocinética e farmacodinâmica

Após a injeção parenteral, as penicilinas são rapidamente absorvidas e a absorção dos aminoglicosídeos é praticamente completa. A ligação das penicilinas com as proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%. A distribuição é ampla na musculatura, pulmões, fígado, rins, ossos, fluido intersticial, sinovial, pericárdio, peritoneal e pleura.
Por causa de sua natureza policatiônica, a penetração dos aminoglicosídeos através das barreiras membranosas por difusão simples é limitada, portanto, são encontradas concentrações baixas no fluído cerebroespinhal ou nas secreções respiratórias. A ligação às proteínas plasmáticas geralmente é menos que 20%. Este fármaco apresenta baixo peso molecular, permintindo a passagem livre pelas fenestras capilares.
A eliminação da Penicilina é rápida, atingindo a taxa de 60 a 90% de eliminação pela urina após a administração parenteral. A Dihidroestreptomicina também é eliminada pelo rim.

Em estudo conduzido para determinação dos parâmetros farmacocinéticos de Penfort PPU, a Penicilina G foi detectada no plasma de bovinos, suínos e equinos por até 5 dias, após a administração do produto pela via intramuscular.
Dosagem:

Penfort PPU é indicado para bovinos, suínos e equinos.
Produto injetável, pronto para uso, deve ser aplicado por via intramuscular profunda, utilizando agulhas com 25 a 30 mm de comprimento.
Deve-se respeitar o volume máximo por local de aplicação de 10 mL, caso o volume seja superior recomenda-se dividir em dois ou mais locais de aplicação.
A dosagem recomendada é de 1 mL do produto para cada 8 kg de peso corporal, o que corresponde a 25.000 UI de Penicilina e 25 mg de Sulfato de Dihidroestreptomicina por kg de peso corporal.

Após abertura da embalagem, o produto pode ser utilizado em até 06 (seis) meses, se mantido nas condições adequadas de armazenamento e esterilidade.
Administração:
O produto é injetável, pronto para uso, e deve ser aplicado pela via intramuscular profunda, utilizando agulhas com comprimento de 25 a 30 mm. Caso o volume de produto a ser aplicado exceda 10 mL, recomenda-se que seja dividido em dois ou mais locais de aplicação.

Precauções:
Interações Medicamentosas:


O uso juntamente com antibióticos bacteriostáticos não é recomendado. A administração concomitante com probenecid pode aumentar os níveis séricos e a meia vida da Penicilina. Evitar a associação com drogas nefrotóxicas.

Contraindicações e Limitações de uso:

Não administrar o produto com prazo de validade vencido.
Não administrar o produto em animais com histórico de hipersensibilidade às drogas presentes na composição. Não aplicar em animais com grave disfunção renal.

Período de Carência:
Bovinos
Abate: o abate dos animais tratados somente deve ser realizado 38 dias após a última aplicação.
Leite: o leite dos animais tratados com este produto não deve ser destinado ao consumo humano até 18 dias após a última aplicação.
Suínos
Abate: O abate dos animais tratados somente deve ser realizado 28 dias após a última aplicação.
Equídeos (Equus caballus/Cavalos)
Abate: Este produto não deve ser aplicado em equinos produtores de carne para o consumo humano.

A utilização do produto em condições diferentes das indicadas pode causar a presença de resíduos acima dos limites aprovados, tornando o alimento de origem animal impróprio para o consumo.

Precauções:
Agite o produto antes de usar.
Obedecer às dosagens indicadas para o uso do produto. Somente o médico-veterinário está apto a fazer alterações nas dosagens recomendadas para o uso do produto.

Reações Adversas:
Estudos clínicos de segurança conduzidos com o produto demonstraram que o mesmo é seguro nas dosagens indicadas. Entretanto relatos de literatura apontam a ocorrência de reações adversas pouco frequentes, tais como reações alérgicas e reações imunomediadas.

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do médico-veterinário.
Conservar em local seco e fresco, em temperatura entre 15ºC e 30ºC, ao abrigo da luz solar intensa e fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Apresentação:
Frasco de vidro âmbar contendo 50 mL.

Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
PENICILINA
DIHIDROESTREPTOMICINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
nº 9.125 em 27/07/05.

Responsável Técnico:
Dra. Sandra Barioni Toma - CRMV: SP 14.817

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 9412000
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] PENFORT PPU OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.
[bula] PENFORT PPU OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.
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