[bula] Posatex MERCK SHARP & DOHME SAÚDE ANIMAL LTDA

Caninos

Fórmula:
Cada mL contem:
Orbifloxa................ 8,5 mg
Furoato de mometasona (como monohidrato) ............ 0,9 mg
Posaconazol ............. 0,9 mg
Veicul.................... 1 mL

Indicações:
Tratamento de otites externas agudas e nas exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas as bactérias sensíveis ao Orbifloxacino tais como Staphylococci coagulase positivo, Streptococci beta-hemolítico, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Corynebacterium spp, e Enterococcus faecalis e fungos sensíveis ao posaconazol, em particular, a Malassezia pachydermatis.

Dosagem:
Administração auricular.
Uma gota contem 244 μg de Orbifloxacino, 24 μg de Furoato de mometasona e 24 μg de Posaconazol.

Administração:
Administração auricular.
Uma gota contem 244 μg de Orbifloxacino, 24 μg de Furoato de mometasona e 24 μg de Posaconazol.
O canal do ouvido externo deve ser meticulosamente limpo e seco antes do tratamento. Pelos em excesso na área de tratamento devem ser cortados.
Agitar bem antes de usar.
Cães com peso inferior a 2 Kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso entre 2-15 Kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso de 15 Kg ou superior, aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Utilize-o em temperatura ambiente (não introduza material resfriado no ouvido).
O tratamento deve continuar durante 7 dias consecutivos.
Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massageada de forma rápida para permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.

Precauções:
PRECAUÇÕES
- A otite de origem bacteriana ou fúngica e por vezes secundaria. A causa primaria deve ser identificada e tratada;
- A utilização do produto deve basear-se em testes de susceptibilidade de isolados bacterianos e/ou outros testes diagnósticos apropriados;
- Os medicamentos da classe das quinolonas tem sido associados a erosões da cartilagem de articulações que sustentam peso e outras formas de artropatia em
animais jovens de varias espécies. Assim, não administrar a animais com menos de 4 meses de idade;
- A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos locais e sistêmicos, tais como a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas;
- Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do ouvido externo deve ser cuidadosamente examinado de forma a assegurar que a membrana do tímpano não esteja perfurada, evitando assim o risco de transmissão da infecção ao ouvido médio e evitando lesoes no aparelho coclear e vestibular;
- Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada de acordo com as exigências locais.
Precauções especiais para uso, inclusive aquelas a serem tomada pela pessoa que administra o produto nos animais:
Lave as mãos cuidadosamente apos aplicar o medicamento veterinário. Evite o contato com a pele. No caso de exposição acidental, enxague a área afetada com
agua corrente em abundancia. Não fume, coma ou beba enquanto manusear o produto.
Interação com outros medicamentos veterinários e outras formas de interação
Não e recomendada a administração concomitante com produtos de limpeza de pH elevado.
CONTRAINDICAÇÕES
- Não administrar em cães com perfuração do tímpano.
- Não administrar em caso de hipersensibilidade a algum dos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Uso durante a prenhez e a lactação:
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, lactação ou na fertilidade em cães.
REAÇÕES ADVERSAS
- Podem ser observadas lesões eritematosas moderadas;
- A administração de preparações auriculares pode estar associada a lesões do ouvido, normalmente temporárias, e principalmente em cães geriátricos.
PERÍODO DE UTILIZAÇÃO
Após aberto utilizar dentro de um prazo máximo de 7 dias para a apresentação de 8,8 mL e de 28 dias para as apresentações de 17,5 mL e 35,1 mL.
CONSERVAÇÃO
Conservar em local seco e fresco, a temperatura ambiente (15-30°C), ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.

Apresentação:
Frasco com dispensador de 8,8 mL (7,5g), 17,5 mL (15g) e 35,1 mL (30 g).

Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
ORBIFLOXACINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
10.078/2015 em 02/06/2015

Responsável Técnico:
Dr. Leonardo B. R. Costa - CRMV: CRMV-SP 15.790

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 70 70 512
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,65,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,311,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] Posatex MERCK SHARP & DOHME SAÚDE ANIMAL LTDA
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