Bulas dos produtos veterinários disponíveis no brasil

[bula] TETRADUR MERIAL SAÚDE ANIMAL LTDA

Bovino  Suíno

Fórmula:
Cada 100 mL contém:
Diidrato de oxitetraciclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30,0 g
Veículo . . . . . . . . .qsp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100,0 mL

Indicações:
TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL é um antibiótico de amplo espectro, indicado para o tratamento de infecções causadas ou associadas a organismos sensíveis à oxitetraciclina em bovinos e suínos. Uma ampla gama de bactérias Gram positivas e Gram negativas, alguns micoplasmas, ricketsias, protozoários e clamídias são sensíveis à oxitetraciclina.
TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL é indicado para o tratamento e controle de ampla margem de infecções sistêmicas, respiratórias, urinárias, pós-cirúrgicas, pós- parto (inclusive associado à retenção de placenta) e locais causadas por organismos sensíveis à oxitetraciclina. Indicações específicas incluem, mas não estão limitadas à: pasteurelose, pneumonias (causadas por Pasteurella, Corynebacterium, Klebsiella, Haemophilus e Bordetella), queratoconjuntivite bovina, enterites (causadas por Salmonella e Escherichia), anaplasmose, ehrlichiose, podridão dos cascos (foot-rot), leptospirose, rinite atrófica, erisipela, onfaloflebite, infecções orais (actinobacilose e actinomicose), carbúnculo hemático, carbúnculo sintomático, cistites (causadas por Corynebacterium e Escherichia), metrites (causadas por Bacillus, Escherichia, Klebsiella, Streptococcus, Staphylococcus e Corynebacterium), artrites (causadas por Erysipelothrix, Streptococcus, Haemophilus, Corynebacterium, Salmonella e Escherichia) e mastites (causadas por Corynebacterium, Mycoplasma, Staphylococcus e Streptococcus).
TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL é especificamente formulado para promover uma ação prolongada,
resultando em uma atividade antibacteriana contínua por até 5-6 dias. Níveis sanguíneos máximos são obtidos entre 4 a 6 horas após a administração, o que torna TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL adequado para o tratamento de infecções agudas.

Dosagem:
A dose recomendada de TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL é de 1mL/10Kg de massa corporal (30 mg/Kg), administrada por injeção intramuscular profunda. Isto resulta em concentrações sanguíneas efetivas (>0.5 mcg/mL) de oxitetraciclina por até 5 a 6 dias. Caso a dose seja reduzida para 1 mL/15Kg de peso (20 mg/Kg), resultará em concentrações sanguíneas efetivas (>0.5 mcg/mL) de oxitetraciclina por até 3 - 4 dias.
O volume máximo recomendado no mesmo local de aplicação deve ser de acordo com a seguinte tabela:

Bovinos: 15 mL

Suínos: 10 mL

Leitões:
de 1 dia 0,2 mL
de 7 dias 0,3 mL
de 14 dias 0,4 mL
de 21 dias 0,5 mL
Acima de 21 dias 1 mL/10kg

Caso seja feito algum tratamento simultâneo, aplicar a injeção noutro local.
Desinfetar a rolha do frasco antes de cada dose e usar seringas e agulhas estéreis para cada injeção.
Nunca diluir o produto.

Administração:
Por injeção intramuscular profunda. Isto resulta em concentrações sanguíneas efetivas (>0.5 mcg/mL) de oxitetraciclina por até 5 a 6 dias. Caso a dose seja reduzida para 1 mL/15Kg de peso (20 mg/Kg), resultará em concentrações sanguíneas efetivas (>0.5 mcg/mL) de oxitetraciclina por até 3 - 4 dias.

Precauções:
ESTABILIDADE: TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL é estável por 36 meses quando armazenado de acordo com as recomendações. Após o frasco ter sido perfurado e o conteúdo exposto ao ar, a solução pode escurecer, mas a potência do produto permanece inalterada. Uma vez aberto, o conteúdo deverá ser utilizado dentro de 28 dias.
SEGURANÇA: Estudos demonstraram a segurança deste produto para uso em bovinos e suínos a campo.
Os achados de tais estudos indicam que este produto é bem tolerado quando administrado por via intramuscular nos níveis de dosagem recomendados. As reações que ocorreram foram de natureza discreta e transitória.
Período de Carência, Precauções e Restrições de Uso: Na dose recomendada de 30 mg/Kg, bovinos destinados ao consumo humano somente podem ser abatidos 35 dias após o tratamento. Suínos podem ser abatidos após 28 dias.
Na dose reduzida de 20 mg/Kg, bovinos destinados ao consumo humano somente podem ser abatidos após decorridos 28 dias da última aplicação. Suínos podem ser abatidos para consumo humano após 14 dias do tratamento.

Não usar em vacas leiteiras lactantes.

Administrar somente por via intramuscular.

Manter fora do alcance de crianças.

Guardar as embalagens fechadas, em local seco, sob temperatura até 25 °C e ao abrigo da luz.

Embora TETRADUR® LA-300 INJETÁVEL seja bem tolerado, ocasionalmente poderá ocorrer uma reação local discreta e transitória. Tal reação desaparece sem tratamento.

ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO É PARA USO HUMANO.

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário

Apresentação:
Frasco ampola de vidro na cor âmbar, contendo 30, 50 e 100 mL.

Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
OXITETRACICLINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
4834 em 09/09/94

Responsável Técnico:
Dr. Emílio C. Salani - CRMV: CRMV-SP: n° 3085

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 888 7387 / 0800 888 8484/ 0800 701 0450
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] TETRADUR MERIAL SAÚDE ANIMAL LTDA
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