[bula] BRAVECTO™ MERCK SHARP & DOHME SAÚDE ANIMAL LTDA



Fórmula:
Cada 1 g do produto contém:
Fluralaner .........................................................136,4 mg
Excipientes q.s.p. ....................................................1,0 g



Indicações:
Para o tratamento de infestações por carrapatos e pulgas, em cães, proporcionando 12 semanas de proteção. Esse produto veterinário é um inseticida e acaricida sistêmico com longa duração de ação que promove eficácia imediata e persistente por 12 semanas contra carrapatos (formas adultas e jovens de Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis e Rhipicephalus sanguineus) e pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Pulgas e carrapatos devem estar aderidos ao cão e iniciar a alimentação para serem expostos ao princípio ativo. O início da ação é dentro de 8 horas para pulgas e 12 horas para carrapatos.

O produto controla eficazmente as populações de pulgas no ambiente, nas áreas às quais o cão tem acesso. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para a dermatite alérgica à picada de pulgas.


Dosagem:

BRAVECTO™ comprimidos mastigáveis deve ser administrado de acordo com a tabela a seguir (equivalente a 25-56 mg fluralaner/kg peso corporal dentro de cada faixa de peso).

Peso (kg) dos cães
Número e apresentação do comprimido a ser administrado
Bravecto 112,5 mg
Bravecto 250 mg
Bravecto 500 mg
Bravecto 1000 mg
Bravecto 1400 mg
2 – 4,5
1
>4,5 - 10
1
>10 - 20
1
>20 -40
1
>40 - 56
1
Para cães com mais de 56 kg, utilizar uma combinação de dois comprimidos que mais se aproxime do peso corporal.


Administração:
Comprimido mastigável para administração oral.

Precauções:•Manter o produto na embalagem original até sua utilização, a fim de evitar que crianças tenham acesso direto ao produto.
•Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o produto.
•Lavar bem as mãos com água e sabão imediatamente após o uso do produto.
•Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada, de acordo com as exigências locais. 

CONTRAINDICAÇÕES:

Não utilizar em caso conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto.
A segurança do produto não foi estabelecida em cães com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 2 Kg.
O produto não deve ser administrado em intervalos com menos de 8 semanas já que a segurança para intervalos mais curtos não foi testada.
O tratamento reduz o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas devido ao rápido início da ação acaricida e inseticida. Os parasitos precisam iniciar a alimentação no cão para serem expostos ao fluralaner, portanto o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas não pode ser excluída em condições desfavoráveis.
Fluralaner se liga às proteínas plasmáticas e pode competir com outros fármacos ligantes como anti-inflamatórios não esteroidais e o derivado de cumarina warfarin. Incubação de fluralaner na presença de carprofeno e warfarin no plasma de cães em concentrações máximas não reduziu a ligação às proteínas do fluralaner, carprofeno ou warfarin. Nos estudos clínicos, nenhuma interação entre o BRAVECTO™ comprimidos mastigáveis e produtos veterinários usados na rotina foram observados. 

EFEITOS COLATERAIS:
Casos raros (1,6%) de reações gastrointestinais leves ou transitórias como diarreia, vômito, inapetência, salivação relacionados à administração do produto foram observados nos estudos clínicos.


Apresentação:Cartuchos contendo 1, 2 ou 4 comprimidos mastigáveis de 112,5 mg (cães entre 2 e 4,5 Kg); 250 mg (cães entre 4,5 e 10 Kg); 500 mg (cães entre 10 e 20 Kg); 1000 mg (cães entre 20 e 40 Kg) ou 1400 mg (cães entre 40 e 56 Kg).


Classe Terapêutica:
ECTOPARASITICIDAS (ANTI-PARASITÁRIOS)

Princípio(s) Ativo(s): FLURALANER

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.818/2014

Responsável Técnico:
Dr. Leonardo B. R. Costa - CRMV-SP 15.790

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 70 70 512
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