[bula] Cerenia® Comprimidos

Caninos
Fórmula:
Sua fórmula empírica é C32H40N2O C6H8O7 H2O. 
Indicações:Cerenia® Comprimidos é indicado para prevenção do vômito agudo e do vômito induzido pelo enjoo de movimento em cães.
Dosagem:

Para prevenção do vômito agudo: Cerenia® Comprimidos deve ser administrado oralmente na dose mínima de 2 mg/kg (0,9 mg/lb) de peso corporal, uma vez ao dia, por até 5 dias.

Para prevenção do vômito induzido por enjôo de movimento: Cerenia® Comprimidos deve ser administrado oralmente, na dose mínima de 8 mg/kg (3,6 mg/lb) de peso corporal, duas horas antes da viagem, por até dois dias consecutivos. Os cães devem fazer jejum de uma hora antes da administração
de Cerenia®.

 Peso Corporal do Cão  Número de Comprimidos
 Quilos 16mg 24mg 60mg 160mg
 1 kg 1/2   
 1,1 - 1,5 kg  1/2  
 1,6 - 2 kg 1   
 2,1 - 3 kg  1  
 3,1 - 4 kg 2   
 4,1 - 6 kg  2  
 6,1 - 7,5 kg   1 
 7,6 - 10 kg    1/2
 10,1 - 15 kg   2 
 15,1 - 20 kg    1
 20,1 - 30 kg    1+1/2
 30,1 - 40 kg    2
 40,1 - 60 kg    3

Administração:Via oral.
Precauções:
Advertências: Não é indicado para uso humano. Mantenha o produto fora do alcance de crianças. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. A exposição tópica pode provocar reações cutâneas alérgicas localizadas em algumas pessoas. A exposição repetida ou prolongada pode levar a sensibilidade cutânea. Lave as mãos com água e sabão após a administração do medicamento. Cerenia® também é irritante para os olhos. Em caso de exposição ocular acidental, lave os olhos com água por 15 minutos e procure atendimento médico.

Precauções: A segurança de Cerenia® não foi avaliada em cães usados para procriação, cadelas gestantes ou lactantes, cães com obstrução gastrointestinal ou cães que ingeriram toxinas. A segurança de Cerenia® não foi estabelecida em cães com idade inferior a 16 semanas. A influência de drogas concomitantes que podem inibir o metabolismo de Cerenia® não foi avaliada. A compatibilidade deste medicamento deve ser monitorada em pacientes que requerem terapia adjuntas.

Reações Adversas:
Prevenção do vômito agudo (dose mínima de 2 mg/kg)
As observações de saúde anormais a seguir foram relatadas durante um estudo de campo realizado nos EUA para prevenção e tratamento do vômito agudo em cães tratados com Cerenia® Comprimidos, na dose mínima 2 mg/kg por via oral e 1,0 mg/kg de Solução Injetável por via subcutânea:

Freqüência de eventos adversos anormais por tratamento

Eventos Adversos                                 Placebo (n=69)                                   Cerenia (n=206)
                                                              n° cães    % ocorrência                    n° cães    % ocorrência

Morte durante o estudo                           4                   5,8                                   10                   4,9
Eutanasiado durante o estudo                 0                     0                                     2                    1,0
Diarreia                                                   6                   8,7                                    8                    3,9
Hematoquezia;sangue nas fezes             5                   7,2                                    4                   1,9
Anorexia                                                 2                   2,9                                    3                   1,5
Otite/Otorréia                                          0                    0                                      3                   1,5
Choque endotóxico                                 1                   1,4                                    2                   1,0
Hematúria                                               0                     0                                      2                   1,0
Escoriação                                               0                    0                                       2                   1,0

Outros sinais clínicos foram relatados, mas em <0,5% dos cães. Prevenção do vômito induzido por enjoo de movimento (dose mínima de 8 mg/kg):
As observações anormais de saúde a seguir foram relatadas durante estudo de campo realizado nos EUA para prevenção do vômito induzido por enjoo de movimento em cães tratados com Cerenia®Comprimidos na dose mínima de 8 mg/kg por via oral. Os cães podem ter experimentado mais de uma das reações adversas observadas.

Condições de Armazenamento:      
Cerenia® Comprimidos deve ser armazenado à temperatura ambiente controlada, entre 15°C e 30°C. 

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário. 


Apresentação:
Os comprimidos cor de pêssego de Cerenia® são ranhurados para permitir sua fração, e contêm 16, 24, 60 ou 160 mg de maropitant na forma de citrato de maropitant por comprimido. Cada comprimido tem gravadas as letras “MPT” e a respectiva concentração de um lado. 
Cada apresentação é acondicionada em blister contendo 4 comprimidos por folha perfurada.

Classe Terapêutica:
OUTROS
Princípio(s) Ativo(s):OUTROS
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.537 em 12/01/2010
Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP-1.695
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919
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