[bula] Cerenia® Solução Injetável

Caninos
Fórmula:

Cada 1,0 mL contém:
Citrato de Maropitant..............................10,000 mg
Veículo...................q.s.p...........................1,000 mL

Indicações:Cerenia® Solução Injetável é indicado para prevenção e tratamento do vômito agudo em cães.

Dosagem:
A dosagem recomendada para administração subcutânea de Cerenia® Solução Injetável é de 1,0 mg/kg, equivalente a 1,0 mL/10 kg de peso corporal, uma vez ao dia, por até 5 dias.
Para facilidade de cálculos, seguir a tabela abaixo:

Peso corporal do cão (Kg)                 Volume da dose (mL)

       1,0                                                         0,10
  1,1 - 2,0                                                      0,20
  2,1 - 3,0                                                      0,30
  3,1 - 4,0                                                      0,40
  5,1 - 7,5                                                      0,75
 7,6 - 10,0      1,00
10,1 - 15,0      1,50     
15,1 - 20,0       2,00
20,1 - 30,0       3,00
30,1 - 40,0      4,00
40,1 - 50,0      5,00
50,1 - 60,0      6,00           
                         

Administração:
ATENÇÃO: Para uso somente em cães.
Mantenha fora do alcance de crianças e de animais domésticos. Em caso de injeção ou exposição acidental, consulte um médico. A exposição tópica pode provocar reações cutâneas alérgicas localizadas em algumas pessoas. A exposição repetida ou prolongada pode levar à sensibilidade cutânea. Lave as mãos com água e sabão após a administração do medicamento. Cerenia® Solução Injetável também é irritante para os olhos. Em caso de exposição ocular acidental, lave os olhos com água por 15 minutos e procure atendimento médico.

Precauções: Somente para injeção subcutânea. A segurança de Cerenia® Solução Injetável não foi avaliada em cães usados para procriação, cadelas gestantes ou lactantes, cães com obstrução gastrintestinal ou cães que apresentarem sinais de intoxicação. A segurança de Cerenia® Solução Injetável não foi estabelecida em cães com idade inferior a 16 semanas. Use com cautela em cães com disfunção hepática. A influência de drogas concomitantes que podem inibir o metabolismo de Cerenia® Solução Injetável não foi avaliada. A compatibilidade deste medicamento deve ser monitorada em pacientes que requeiram terapia adjuntas.

Reações Adversas: Em estudo de campo realizado nos EUA para prevenção e tratamento do vômito associado à administração de cisplatina em 77 cães tratados com Cerenia® Solução Injetável na dose de 1,0 mg/kg por via subcutânea, ou em 41 cães tratados com placebo, as seguintes observações abaixo foram relatadas:

Sinal Clinico                                          Placebo (n=41)                                   Cerenia (n=77)
                                                              n° cães    % ocorrência                    n° cães    % ocorrência

Diarreia                                                       1                   2,4                                 6              7,8   

Anorexia                                                     0                    0                                   4               5,2

Reação no local da
injeção (edema, dor na injeção)                 0                     0                                   3               4,0

Letargia                                                      1                    2,4                                2               2,6


As observações a seguir foram relatadas durante um estudo de campo, nos EUA, para prevenção e tratamento do vômito agudo em cães tratados com Cerenia Comprimidos, a um mínimo de 2 mg/kg por via oral e/ou 1,0 mg/kg de Solução Injetável por via subcutânea:

Sinal Clinico                                          Placebo (n=69)                                   Cerenia (n=206)
                                                              n° cães    % ocorrência                    n° cães    % ocorrência

Morte durante                                           4                   5,8                                10                     4,9
o estudo                                                    

Eutanasiado durante 
o estudo                                                   0                      0                                  2                        1,0

Hematoquezia/
Sangue nas fezes                                     6                    8,7                                 8                          3,9

Anorexia                                                 2                    2,9                                  3                          1,5

Otite/Otorreia                                          0                     0                                   3                           1,5

 Choque
Endotóxico                                             1                     1,4                                  2                           1,0  

Hematúria                                               0                     0                                    2                           1,0

Escoriação                                                0                     0                                    2                           1,0
Outros sinais clínicos foram relatados, mas em <0,5% dos cães.
                                     

Precauções:Condições de Armazenamento: Cerenia® Solução Injetável  deve ser armazenado à temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, e protegido da luz solar.
Após a retirada da primeira dose, use todo o conteúdo dentro de 56 dias.

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário. 

Apresentação:Cerenia® Solução Injetável  está disponível em frasco de vidro âmbar de 20 mL. 

Classe Terapêutica:
OUTROS
Princípio(s) Ativo(s):OUTROS
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.559 em 29/03/2010
Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP-1.695
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919

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