Bulas dos produtos veterinários disponíveis no brasil

[BULA] DOPALEN

DIVISÃO VETBRANDS SAUDE ANIMAL

Fórmula:

Cada 10 mL contém:
Cloridrato de ketamina (equivalente a 1,0 g de ketamina base).............1,16 g
Veículo q.s.p.................................................................................... 10,00 mL

Indicações: A ketamina está indicada na anestesia de todos os tipos de intervenções cirúrgicas, a partir da escolha da pré-medicação, inclusive cesarianas e cirurgias de alto risco. Sua utilização é particularmente recomendada nas cirurgias de curta duração e emergenciais, assim como na contenção dos animais domésticos e silvestres.

Dosagem: A posologia deverá ser calculada segundo o paciente, via de administração e a pré-medicação, que deve ser adaptada ao tipo de intervenção.

TABELA DE DOSAGEM DO PRODUTO:
Cães e gatos
0,05 a 0,08 mL/kg........5 a 8 mg/kg........ Intravenosa 
0,15 a 0,2 mL/kg......15 a 20 mg/kg........ Intramuscular

Primatas
0,01 a 0,5 mL/kg.......1 a 50 mg/kg........ Intravenosa
0,05 a 0,2 mL/kg.......5 a 20 mg/kg........ Intramuscular

Para uso em cães e gatos, na associação de cloridrato de ketamina com xilazina, recomenda-se a dosagem de 0,06 a 0,1 mL/kg de Dopalen e 0,1 mL/kg de Anasedan.

ANIMAIS SELVAGENS

1 kg..................0,1 mL/Kg..................10 mg/Kg................... Intravenosa
6 Kg..........0,07 a 0,08 mL/Kg...............7 a 8 mg/Kg................... Intramuscular
15 Kg................0,12 mL/Kg..................12 mg/Kg................... Intravenosa
+20 Kg........0,15 a 0,18 mL/Kg.............15 a 18 mg/Kg................... Intramuscular

ANIMAIS DE LABORATÓRIO

Cobaias
0,1 mL/kg.....................10 mg/kg.................... Intravenosa
1 a 2 mL/kg..............100 a 200 mg/kg.................... Intramuscular

Hamster
0,15 mL/kg......................15 mg/kg.................... Intravenosa
2 mL/kg.....................200 mg/kg.................... Intramuscular

Coelhos
0,15 a 0,2 mL/kg.................15 a 20 mg/kg.................... Intravenosa
0,2 a 0,25 mL/kg.................20 a 25 mg/kg.................... Intramuscular

Ratos
0,1 mL/kg......................10 mg/kg.................... Intravenosa
1 mL/kg.....................100 mg/kg.................... Intramuscular

Camundongos
0,35 mL/kg......................35 mg/kg.................... Intravenosa
1 mL/kg.....................100 mg/kg.................... Intramuscular


Pássaros (pré medicação)
0,12 a 0,2 ml/kg de peso = 12 a 20 mg/Kg de peso pela via intramuscular, segundo a duração da intervenção.

Administração: OBSERVAÇÕES GERAIS:
As dosificações usuais devem ser individualizadas para satisfazer cada situação. A ketamina pode produzir vômitos após sua administração. Para evitar a possível aspiração do vômito, a ketamina deve ser administrada no animal com o estômago vazio.
Antes da indução da anestesia , recomenda-se administrar atropina, escopolamina ou outro dessecante, devido ao fato de que a ketamina aumenta as secreções das glândulas mucosas traqueo-bronquiais e salivares.
A ketamina pode ser administrada por via intramuscular ou intravenosa. Esta última proporciona uma anestesia mais rápida do que a via intramuscular. A administração da ketamina, em sobredosagem ou aplicada muito rapidamente, pode produzir depressão respiratória, apnéia e hipertensão.
A administração intravenosa deve ser realizada em um período de 1 minuto, a menos que se utilize uma técnica de indução de seqüência rápida. Depois de repetidas aplicações, pode haver tolerância aos efeitos da ketamina.
Durante a recuperação, pode-se produzir um estado de convulsão. Tem-se sugerido que, minimizando a estimulação táctil e visual durante a recuperação, pode-se reduzir a incidência das reações de emergência, no entanto, não se tem demonstrado a eficácia destas medidas.
A administração prévia ou simultânea da ketamina com um benzodiazepínico pode diminuir a incidência de delírio.

Precauções: CONTRA INDICAÇÕES, PRECAUÇÕES E REAÇÕES ADVERSAS:
Reprodução e gestação:
Estudos realizados em animais não demonstraram efeitos negativos na fertilidade ou concepção e, embora a ketamina atravesse a barreira placentária, não foram observados efeitos teratogênicos.

Interações medicamentosas e/ou problemas associados:
As seguintes interações medicamentosas da ketamina com outros medicamentos foram relacionadas em função de sua possível importância clínica. Associações que contenham quaisquer dos seguintes medicamentos, dependendo das quantidades presentes, poderão interrelacionar-se com a ketamina:
- Anestésicos orgânicos hidrocarbonados por inalação, tais como: enfluorano, halotano, isofluorano e metoxifluorano, já que os anestésicos halogenados por inalação podem prolongar a vida média de eliminação da ketamina.
- Antihipertensivos: medicamentos que produzem depressão do SNC, incluindo aqueles que se utilizam, comumente, como medicação pré-anestésica ou para indução, suplementação ou manutenção da anestesia. O seu uso simultâneo com ketamina, especialmente se administrado em doses elevadas ou de forma muito rápida, pode aumentar o risco de hipotensão e/ou depressão respiratória.
- Hormônios tireóideos: deve-se administrar a Ketamina com precaução em animais que recebem hormônios tireóideos, devido ao risco de hipertensão e taquicardia.
- Interferência no diagnóstico: o uso de ketamina pode interferir com parâmetros fisiológicos do animal, como, por exemplo, causar um aumento da pressão do líquido cefalorraquideano (LCR) e da pressão intraocular.
- Problemas clínicos: a ketamina não deve ser usada quando os seguintes problemas clínicos estiverem presentes: qualquer situação em que uma elevação significativa da pressão arterial seja considerada perigosa, como por exemplo: enfermidade cardiovascular severa, insuficiência cardíaca, hipertensão severa ou não controlada, histórico de trauma cerebral.
- A relação risco-benefício deve ser avaliada nas seguintes condições: descompensação cardíaca, lesão ocular, globo ocular aberto, hipertensão leve não complicada, aumento da pressão do líquido cefalorraquideano (LCR), aumento da pressão intraocular, estados tiratóxicos (a ketamina aumenta o risco de hipertensão e taquicardia).
É muito importante a monitoração da função cardíaca, principalmente em animais com cardiopatias ou descompensações cardíacas.

Efeitos adversos e secundários:
Durante o uso da ketamina, alguns efeitos adversos ou secundários podem ocorrer e deverão ser levados em consideração, em função da real importância clínica. Dentre eles, requerem atenção do Médico Veterinário: aumento da pressão arterial, hipotensão, bradicardia, dispnéia, vômitos depois da administração e movimentos musculares incontrolados.
Para uso em cães e gatos, na associação de Cloridrato de ketamina com xilazina, recomenda-se a dosagem de 0,06 a 0,1 mL/kg de Dopalen e 0,1 mL/kg de Anasedan

TRATAMENTO DOS EFEITOS ADVERSOS:
O tratamento adequado dos efeitos adversos pode incluir:
- Para a depressão respiratória ou apnéia: a respiração mecânica assistida é preferível à administração de um analéptico.
- Para a reação severa de emergência: administrar um barbitúrico de ação curta ou ultra-curta.

MANTENHA ESTE OU QUALQUER OUTRO MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS. CONSERVAR O PRODUTO EM LOCAL FRESCO E SECO, AO ABRIGO DA LUZ SOLAR.
PRODUTO CONTROLADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO OBRIGATÓRIA E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO CONFORME INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 36 DE 07/06/2006.

Apresentação:Frasco-ampola contendo 10 mL, acondicionado em cartucho individual.

Classe Terapêutica:

ANESTÉSICOS, SEDATIVOS E SIMILARES

Princípio(s) Ativo(s):CETAMINA (QUETAMINA)

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:

5.438/96

Responsável Técnico:

Dr. Cassio R. Murin - CRMV: 6.473

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
08007700355
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [BULA] DOPALEN
[BULA] DOPALEN
Bulário Veterinário
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