Bulas dos produtos veterinários disponíveis no Brasil.

[bula] Bopriva - Imunocastrador para Bovinos ZOETIS INDÚSTRIA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS LTDA

Bovino

Fórmula:

Bopriva - Imunocastrador para bovinos, é uma vacina constituída de um análogo de GnRF ligado à uma proteína carreadora. É adicionado à vacina um adjuvante sintético aquoso que aumenta o nível e duração da imunidade. Cada mL da vacina fornece 400 μg do conjugado de GnRF e proteína carreadora . Contém ainda thimerosal (0,10 mg).


Indicações:

A vacina pode ser administrada em machos a partir dos 13 meses de idade e em fêmeas a partir dos 15 meses de idade.

Machos: é indicada para a indução de anticorpos contra GnRF de forma a produzir uma supressão imunológica temporária da atividade testicular de bovinos adultos inteiros. A vacina é uma alternativa à castração cruenta na redução dos níveis séricos de testosterona. A imunidade se estabelece em 1 (uma) ou 2 (duas) semanas após a aplicação da segunda dose da vacina. Podem ser aplicados reforços adicionais se for desejado um período maior de supressão da atividade testicular.

Fêmeas:  é indicada para a indução de anticorpos contra GnRF, pois através da inibição deste composto, provoca também a inibição indireta dos hormônios LH (Hormônio Luteinizante) e FSH (Folículo estimulante). BOPRIVA produz supressão imunológica temporária da função ovariana, resultando na supressão temporária dos níveis de estrógeno e progesterona nas fêmeas bovinas adultas vacinadas. A atividade normal do ciclo estral começa a diminuir ou cessa aproximadamente 2 semanas ( 14 dias) após aplicação da segunda dose da vacina. A imunidade se estabelece nas fêmeas aproximadamente 1 (uma) a 2 (duas) semanas após a segunda dose da vacina. Na maioria das fêmeas, a supressão do comportamento estral deve durar no mínimo 16 (dezesseis) semanas após a segunda aplicação. Podem ser aplicados reforços adicionais se for desejado um período maior de anestro.
Dosagem:

Administrar assepticamente 1 mL da vacina por via subcutânea;
A primeira dose deve ser administrada no mínimo 4 (quatro) a 5 (cinco) semanas antes do período em que o efeito é desejado;
Administrar a segunda dose no mínimo 3 (três) semanas após a primeira dose;
O reforço pode ser feito conforme esquema abaixo, resultando em diferentes períodos de duração de imunidade:

Intervalo entre aplicações da 1º e 2º dose:
3 a 4 semanas: Duração mínima da imunidade após a segunda dose 12 semanas.
8 semanas: Duração mínima da imunidade após a segunda dose 16 semanas.
12 semanas: Duração mínima da imunidade após a segunda dose 20 semanas.
As recomendações de uso e momento das administrações devem ser seguidas rigorosamente para assegurar o desenvolvimento do efeito ótimo e minimizar danos à carcaça. Imunidade efetiva (desenvolvimento de anticorpos anti-GnRF) se desenvolve aproximadamente aos 7-14 dias após a segunda dose.
Administração:
Via Subcutânea.

Precauções:

ATENÇÃO
A auto-injeção acidental pode afetar a fertilidade tanto nos homens como nas mulheres, inclusive de fetos no caso de grávidas. A injeção acidental pode provocar atrofi a dos órgãos reprodutivos.
Cuidados devem ser tomados para evitar auto-injeção acidental.
Na eventualidade de auto-injeção acidental procurar assistência médica imediatamente.
Não deve ser usado em animais de reprodução. Vacinação acidental de machos e fêmeas reprodutores pode afetar a fertilidade.

PRECAUÇÕES
1. Conservar em temperatura de geladeira entre 2ºC e 8ºC. Prolongada exposição a temperaturas mais elevadas pode afetar adversamente a potência da vacina. Não congelar.
2. Conservar o produto em sua embalagem original para proteção contra luz solar.
3. Usar todo conteúdo do frasco após aberto.
4. O produto não deve ser usado em animais destinados à reprodução. A vacinação acidental de rebanhos de reprodução afeta negativamente a fertilidade.
5. Vacinar apenas animais sadios.
6. Esse produto tem mostrado ser efi caz em animais sadios. Uma resposta imune pode não ser induzida se o animal estiver incubando uma doença infecciosa, se estiver mal nutrido ou parasitado, estressado devido a transporte ou condições ambientais adversas, animais imunocomprometidos, ou se a vacina não for administrada de acordo com as recomendações de bula.
7. Aplicar a vacina utilizando agulhas estéreis, higienizar o local de aplicação.

PERÍODO DE CARÊNCIA
Não há necessidade de período de carência dos animais vacinados destinados ao abate.

EFEITOS ADVERSOS
Podem ocorrer inchaços passageiros no local de aplicação, mesmo após a 5ª semana da vacinação, regredindo em até 3 a 5 semanas.
Animais vacinados podem apresentar febre passageira que desaparece em 2 a 3 dias.
Como todas as vacinas e outros produtos biológicos, anafilaxia pode ocorrer após o uso deste produto. Nestes casos, medicar os animais com epinefrina ou equivalente e fornecer tratamento sintomático ao quadro clínico.
A vacina não interfere no ganho de peso dos animais inteiros vacinados quando comparado aos animais castrados cirurgicamente.
Apresentação:
Frascos contendo 20, 50 e 100 mL.

Classe Terapêutica:
VACINAS, CORANTES E DILUENTES (BIOLÓGICOS)

Princípio(s) Ativo(s):
OUTROS

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.584 em 12/11/2010

Responsável Técnico:
Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV: SP Nº 1.695

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 011 1919


Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,66,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,312,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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