[bula] CIVTEST SUIS ADV

HIPRA SAÚDE ANIMAL LTDA.

 Suíno

Fórmula:
Conteúdo do kit: 5 microplacas com 96 cavidades cada 2 frascos (100 mL) de solução de lavagem (10x) 1 frasco (100 mL) de solução diluente de amostras (3x) e corante verde 1 frasco (30 mL) de solução de conjugado (solução de proteína A/HRPO com corante vermelho) 1 frasco (30 mL) de solução de substrato com ABTS 1 frasco (30 mL) de solução bloqueadora ácido oxálico 1 frasco (2,2 mL) de soro controle positivo com corante amarelo 1 frasco (2,2 mL) com soro controle negativo com corante azul Adesivos

Indicações:
É um teste ELISA para detecção de anticorpos específicos (IgG) contra o vírus da Doença de Aujesky (ADV) em soros de suínos. CIVTEST SUIS ADV é um teste baseado em um imunoensaio enzimático indireto. O antígeno específico do vírus de Aujseky está impregnado nas 96 cavidades da microplaca. Durante a incubação inicial da amostra diluída, os anticorpos específicos contra ADV ligam-se ao antígeno adsorvido na cavidade, onde permanecem durante o processo de lavagem. Em seguida, adiciona-se a solução de conjugado que se liga aos anticorpos suínos retidos na cavidade. Posteriormente, o excesso de conjugado é lavado e o substrato cromogênico é adicionado. A coloração aparente em cada cavidade é proporcional a quantidade de anticorpos específicos contra ADV presente em cada amostra. A Doença de Aujesky é uma enfermidade infecciosa causada pelo vírus da Pseudoraiva (PRV) ou Herpesvírus suis-1 (SHV-1). Trata-se de uma doença de grande repercussão na indústria suinícola porque são cepas virulentas com alta incidência em animais a partir das 12 semanas de idade. Estudos baseados em técnicas sorológicas têm sido comumente utilizados para avaliar a situação epizootiológica da doença. Neste sentido, a soroneutralização tem sido uma técnica geralmente utilizada. No entando, estudos realizados em animais de campo infectados experimentalmente demonstram que se pode realizar uma detecção mais rápida da soroconversão mediante técnicas de ELISA.

Dosagem:
Preparação dos reagentes e amostras: Solução de lavagem diluída: adicionar 1 volume da solução de lavagem (10x) em 9 volumes de água destilada ou deionizada. Recomenda-se utilizar dentro de 7 dias. Solução diluente de amostras diluída: adicionar 1 volume de solução diluente de amostras (3x) em 2 volumes de água destilada ou deionizada. Recomenda-se utilizar dentro de 2 dias. Os controles positivo e negativo estão prontos para uso e não requerem diluição. A amostra de soro deve ser diluída a 1:200 em solução diluente de amostras diluída.

Administração:
Teste: Deixar todos os reagentes estabilizarem à temperatura ambiente e assegurar que estão misturados com suave inversão do frasco. Anotar a posição das amostras e controle em uma folha (os controles positivo e negativo devem ser sempre analisados em duplicata). Remover o adesivo plástico e adicionar os controles e amostras nas cavidades apropriadas. Cobrir a placa com adesivo e incubar por 60 minutos a 37ºC. Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens na placa com a solução lavagem diluída. Inverter a placa e bater firmemente sobre papel absorvente. Adicionar a solução conjugado em cada cavidade. Cobrir a placa com adesivo e incubar por 60 minutos a 37ºC. Retirar o adesivo e realizar 3 lavagens na placa com a solução lavagem diluída. Inverter a placa e bater firmemente sobre papel absorvente. Adicionar a solução substrato em cada cavidade. Agitar a placa suavemente durante 2 segundos. Desenvolver a reação cromogênica por 15 minutos à temperatura ambiente (20ºC a 25ºC) no escuro. Adicionar a solução bloqueadora em cada cavidade. Homogeneizar batendo levemente na lateral da placa. Limpar a superfície inferior da placa com papel absorvente. Ler a placa em leitora de ELISA utilizando filtro de 405 nm, realizando previamente um branco com ar. Resultados: O teste é válido se a DO405 média do controle positivo é > 0,6 e a relação DO405 média do controle positivo/ DO405 média do controle negativo é > 7,0. Para interpretação dos resultados, é preciso obter o valor de IRPC (Índice Relativo x 100). Negativo: valor de IRPC < 12,0 (título ADV < 90,0) Positivo: valor de IRPC > 12,0 (título ADV > 90,0)

Precauções:
Ler cuidadosamente o manual de instruções ou bula. Conservar os reagentes entre 2ºC e 8ºC. Não congelar. Conservar as placas não utilizadas fechadas no envelope plástico com a sílica, evitando exposição à umidade que pode danificá-las. Apesar do antígeno ser inativado quimicamente durante o processo de fabricação, as placas contendo antígenos devem ser consideradas uma fonte de ADV. Não expor a solução de substrato a fontes de luz intensa ou agentes oxidantes. O ABTS é muito sensível a qualquer mistura ou contaminação, portanto não devolver ao frasco uma vez retirado. Há um excedente de 25% no frasco permitindo uma pequena perda a cada utilização. Após longos períodos de armazenamento a 4ºC é possível que se formem cristais nas formas concentradas tanto da solução de lavagem quanto da solução diluente de amostras. Para utilizar todo o volume do frasco concentrado de uma só vez, simplesmente agitando-o por inversão várias vezes é suficiente para reconstituí-lo. Para reconstituir somente uma parte do volume (que será utilizado) é preciso assegurar que os cristais estejam totalmente dissolvidos antes de preparar a diluição. Para acelerar este processo, pode-se submergir o frasco em banho-maria de 28 a 37ºC durante 10 a 15 minutos. Para evitar o aparecimento de cristais na solução de lavagem concentrada, esta pode ser armazenada a temperatura ambiente durante toda a validade do kit. Não utilizar nenhum reagente após a data de validade nem misturar os reagentes de diferentes lotes de kit. Para manter a precisão é necessário realizar a pipetagem e as lavagens de forma cuidadosa. Não pipetar os reagentes com a boca. Utilizar luvas durante o processo. A solução bloqueadora é um ácido orgânico tóxico e pode ser corrosivo. Todos os materiais devem ser corretamente desinfetados com sabão ou outro desinfetante antes de serem descartados. Esse kit é apenas para uso veterinário.

Apresentação:
Um kit é suficiente para o máximo de 460 ensaios.

Classe Terapêutica:
DIAGNÔSTICOS

Princípio(s) Ativo(s):
ANTÍGENOS, KITS DE DETECÇÃO E TESTES

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
Licenciado no MAPA sob nº. 8393 em 13/11/2002

Responsável Técnico:
Claudio Chiminazzo - CRMV: RS 04137

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
08006444501