[bula] CRYOMAREX HVT® MERIAL SAÚDE ANIMAL LTDA
Aves
Fórmula:
Cada dose do produto
contém vírus da Doença de Marek, Cepa HVT-FC 126 multiplicados em
cultivos celulares de
fibroblastos de embriões de galinhas, provenientes de plantéis isentos de
agentes
patogênicos específicos
(SPF), particularmente dos vírus leucósicos aviários (COFAL Negativo),
rigorosamente
controlados e testados
sistematicamente a fim de assegurar a efeciência do produto final e a
eliminação da
transmissão de
organismos patogênicos específicos com título mínimo de 1.466 PFU na data de
vencimento.
Indicações:
prevenção da doença de Marek em aves da espécie Gallus
gallus (frangos de corte, galinhas reprodutoras e poedeiras comerciais) e perus
Dosagem:
Ampola
de 1000 doses: descongelar a vacina em uma cuba plástica
contendo água à temperatura de 27 ± 1°C, durante aproximadamente
1 minuto. Abrir a ampola, quebrando-a na extremidade superior. Com uma seringa estéril de 5 mL e agulha
40 x 12, injetar 2 mL do diluente específico na ampola de vacina. Aspirar todo
o conteúdo da ampola e transferir
imediatamente para o frasco de diluente, injetando lentamente a vacina.
Enxaguar as paredes da ampola com 2
mL do diluente, visando extrair eventual resíduo de particulas virais. Repetir
essa operação em uma vez
mais. Agitar o frasco com movimentos suaves para garantir uma perfeita
homogeneização.
Desta forma a solução
vacinal estará pronta para uso, devendo ser utilizada, imediatamente, sem
exceder o prazo
de 1 hora para sua
administração. Durante a vacinação, agitar o frasco frequentemente.
Ampola
de 2000 doses: descongelar a vacina em uma cuba plástica
contendo água à temperatura de 27 ± 1°C,
movimentando suavemente
a ampola durante aproximadamente 1 minuto. Com uma seringa estéril de 5 a 10 mL e agulha 40 x 12,
retirar 1 mL de cada um de 2 frascos de 200 mL do diluente específico. Abrir a
ampola,
quebrando-a na
extremidade superior. Aspirar todo o conteúdo da ampola, homogeneizar
suavemente a vacina no interior da seringa,
e transferir imediatamente para 2 frascos do diluente de 200 mL, injetando
lentamente 1 mL da vacina preparada em
cada frasco. Aspirar novamente 2 mL de diluente (sendo 1 mL de cada frasco) e
enxaguar
as paredes da ampola,
visando extrair eventual resíduo de partículas virais. Transferir imediatamente
para os 2
frascos do diluente de
200 mL, injetando lentamente 1 mL em cada frasco. Repetir essa operação uma vez
mais.
Agitar os frascos com
movimentos suaves, para garantir uma perfeita homogeneização. Desta forma a
solução
vacinal estará pronta
para uso, devendo ser utilizada imediatamente, sem exceder o prazo de 1 hora
para sua
administração. Durante a
vacinação, agitar os frascos frequentemente.
Ampolas
de 4000 doses: repetir a operação para 2000 doses,
considerando o volume de diluente adequado
para 4000 doses.
Administração:
Administração
subcutânea: aplicar a vacina na região dorsal do pescoço, injetando 0,2 mL
por ave, com o uso de agulha 10 x 8 para
seringas manuais e 25 x 9 para vacinadoras automáticas. Utilizar seringas,
agulhas, cânulas e equipamentos
esterilizados em autoclave à 121°C durante no mínimo 15 minutos, ou em água
fervente por no mínimo 20 minutos. Não
utilizar seringas, agulhas, cânulas e equipamentos aquecidos após a
esterilização. Aguardar resfriamento.
Nunca utilizar água com traços de desinfetantes químicos. Preparar a vacina
somente à medida em que for
necessária a sua utilização.
Administração
"in ovo": descongelar a vacina conforme
procedimento descrito anteriormente. Diluir cada ampola 1000 doses em 50
mL de diluente de Marek (ou 100 mL de diluente para cada ampola de 2000 doses),
de forma a conter uma dose
completa de vacina no volume de 0,05 mL. Para a correta operação do equipamento
de vacinação "in
ovo", observar rigorosamente as recomendações do fabricante.
Precauções:
• Não vacinar aves
enfermas, subnutridas, parasitadas ou sob condições de estresse.
• Usar todo o conteúdo
de vacina após a abertura da ampola.
• Queimar a ampola após
o uso e todo conteúdo não utilizado.
• Conservar em botijões
ou tanques de nitrogênio líquido (-196°C).
• Não congelar a vacina
após o descongelamento.
• Manter fora do alcance
de crianças e animais domésticos.
• O uso concomitante com
substâncias antiinflamatórias e antimicrobianas poderá interferir no
desenvolvimento e
manutenção da resposta imune após a vacinação.
Venda sob prescrição e
aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
N° da partida e data da
fabricação: vide impressão da ampola.
Validade: 36 meses após
a data da fabricação.
Apresentação:
ampola de vidro contendo
o correspondente a 1000, 2000 ou 4000 doses congeladas,
acondicionada em botijão
de nitrogênio líquido.
Classe Terapêutica:
VACINAS, CORANTES E DILUENTES (BIOLÓGICOS)
Princípio(s) Ativo(s):
VAC. DOENÇA DE MAREK
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
n° 5.969 em 15/05/1997
Responsável Técnico:
Dra. Patrícia Schwarz - CRMV: 21.530
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 888 7387 / 0800 888 8484/ 0800 701 0450
Fórmula:
Cada dose do produto
contém vírus da Doença de Marek, Cepa HVT-FC 126 multiplicados em
cultivos celulares de
fibroblastos de embriões de galinhas, provenientes de plantéis isentos de
agentes
patogênicos específicos
(SPF), particularmente dos vírus leucósicos aviários (COFAL Negativo),
rigorosamente
controlados e testados
sistematicamente a fim de assegurar a efeciência do produto final e a
eliminação da
transmissão de
organismos patogênicos específicos com título mínimo de 1.466 PFU na data de
vencimento.
Indicações:
prevenção da doença de Marek em aves da espécie Gallus
gallus (frangos de corte, galinhas reprodutoras e poedeiras comerciais) e perus
Dosagem:
Ampola
de 1000 doses: descongelar a vacina em uma cuba plástica
contendo água à temperatura de 27 ± 1°C, durante aproximadamente
1 minuto. Abrir a ampola, quebrando-a na extremidade superior. Com uma seringa estéril de 5 mL e agulha
40 x 12, injetar 2 mL do diluente específico na ampola de vacina. Aspirar todo
o conteúdo da ampola e transferir
imediatamente para o frasco de diluente, injetando lentamente a vacina.
Enxaguar as paredes da ampola com 2
mL do diluente, visando extrair eventual resíduo de particulas virais. Repetir
essa operação em uma vez
mais. Agitar o frasco com movimentos suaves para garantir uma perfeita
homogeneização.
Desta forma a solução
vacinal estará pronta para uso, devendo ser utilizada, imediatamente, sem
exceder o prazo
de 1 hora para sua
administração. Durante a vacinação, agitar o frasco frequentemente.
Ampola
de 2000 doses: descongelar a vacina em uma cuba plástica
contendo água à temperatura de 27 ± 1°C,
movimentando suavemente
a ampola durante aproximadamente 1 minuto. Com uma seringa estéril de 5 a 10 mL e agulha 40 x 12,
retirar 1 mL de cada um de 2 frascos de 200 mL do diluente específico. Abrir a
ampola,
quebrando-a na
extremidade superior. Aspirar todo o conteúdo da ampola, homogeneizar
suavemente a vacina no interior da seringa,
e transferir imediatamente para 2 frascos do diluente de 200 mL, injetando
lentamente 1 mL da vacina preparada em
cada frasco. Aspirar novamente 2 mL de diluente (sendo 1 mL de cada frasco) e
enxaguar
as paredes da ampola,
visando extrair eventual resíduo de partículas virais. Transferir imediatamente
para os 2
frascos do diluente de
200 mL, injetando lentamente 1 mL em cada frasco. Repetir essa operação uma vez
mais.
Agitar os frascos com
movimentos suaves, para garantir uma perfeita homogeneização. Desta forma a
solução
vacinal estará pronta
para uso, devendo ser utilizada imediatamente, sem exceder o prazo de 1 hora
para sua
administração. Durante a
vacinação, agitar os frascos frequentemente.
Ampolas
de 4000 doses: repetir a operação para 2000 doses,
considerando o volume de diluente adequado
para 4000 doses.
Administração:
Administração
subcutânea: aplicar a vacina na região dorsal do pescoço, injetando 0,2 mL
por ave, com o uso de agulha 10 x 8 para
seringas manuais e 25 x 9 para vacinadoras automáticas. Utilizar seringas,
agulhas, cânulas e equipamentos
esterilizados em autoclave à 121°C durante no mínimo 15 minutos, ou em água
fervente por no mínimo 20 minutos. Não
utilizar seringas, agulhas, cânulas e equipamentos aquecidos após a
esterilização. Aguardar resfriamento.
Nunca utilizar água com traços de desinfetantes químicos. Preparar a vacina
somente à medida em que for
necessária a sua utilização.
Administração
"in ovo": descongelar a vacina conforme
procedimento descrito anteriormente. Diluir cada ampola 1000 doses em 50
mL de diluente de Marek (ou 100 mL de diluente para cada ampola de 2000 doses),
de forma a conter uma dose
completa de vacina no volume de 0,05 mL. Para a correta operação do equipamento
de vacinação "in
ovo", observar rigorosamente as recomendações do fabricante.
Precauções:
• Não vacinar aves
enfermas, subnutridas, parasitadas ou sob condições de estresse.
• Usar todo o conteúdo
de vacina após a abertura da ampola.
• Queimar a ampola após
o uso e todo conteúdo não utilizado.
• Conservar em botijões
ou tanques de nitrogênio líquido (-196°C).
• Não congelar a vacina
após o descongelamento.
• Manter fora do alcance
de crianças e animais domésticos.
• O uso concomitante com
substâncias antiinflamatórias e antimicrobianas poderá interferir no
desenvolvimento e
manutenção da resposta imune após a vacinação.
Venda sob prescrição e
aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
N° da partida e data da
fabricação: vide impressão da ampola.
Validade: 36 meses após
a data da fabricação.
Apresentação:
ampola de vidro contendo
o correspondente a 1000, 2000 ou 4000 doses congeladas,
acondicionada em botijão
de nitrogênio líquido.
Classe Terapêutica:
VACINAS, CORANTES E DILUENTES (BIOLÓGICOS)
Princípio(s) Ativo(s):
VAC. DOENÇA DE MAREK
Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
n° 5.969 em 15/05/1997
Responsável Técnico:
Dra. Patrícia Schwarz - CRMV: 21.530
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 888 7387 / 0800 888 8484/ 0800 701 0450