[bula] DOXIFIN TABS OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.

DOXIFIN® TABS 50 mg
Cada comprimido palatável contém:
Doxiciclina base....................................................   50,00 mg
Excipiente q.s.p....................................................  250,00 mg

DOXIFIN® TABS 100 mg
Cada comprimido palatável contém:
Doxiciclina base...................................................   100,00 mg
Excipiente q.s.p...................................................   500,00 mg

DOXIFIN® TABS 200 mg
Cada comprimido palatável contém:
Doxiciclina base...................................................   200,00 mg
Excipiente q.s.p..................................................  1000,00 mg

Indicações:

Indicação:

DOXIFIN® TABS é um antibiótico à base de doxiciclina em formulação palatável. Pertencente à classe das tetraciclinas, é conhecida por sua boa eficácia contra um amplo espectro de bactérias, especialmente organismos intracelulares. Sua melhor solubilidade lipídica a faz atingir maiores concentrações intracelulares comparada a outras tetraciclinas.
Com ação bacteriostática, DOXIFIN® TABS é indicado para o tratamento de diversas enfermidades que acometem cães e gatos, causadas pelos seguintes agentes etiológicos sensíveis à doxiciclina: Erlichia canis, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida tipo A, Arcanobacterium (Corinebacterium) pyogenes e Escherichia coli; tais como: erliquiose, infecções do trato respiratório, gastrintestinal, geniturinário; bem como pele e anexos.

Farmacodinâmica:
As tetraciclinas são antimicrobianos bacteriostáticos de amplo espectro com ação em bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo alguns anaeróbios; para riquetsias, clamídias, micoplasmas e também para alguns protozoários. Sua ação se deve a uma conjunção sobre a subunidade 30S do ribossoma bacteriano, bloqueando a ligação do aminoacil-tRNA ao sítio aceptor no complexo mRNA-ribossoma. Este bloqueio impede efetivamente a adição de novos aminoácidos à cadeia peptídica em crescimento, inibindo a síntese de proteínas das células bacterianas.

Farmacocinética:

Cerca de 95% da doxiciclina é absorvida após administração oral e devido a sua alta lipossolubilidade, alcança excelentes níveis de distribuição e penetração na maioria dos líquidos e tecidos orgânicos. Também possui maior capacidade de ligação a proteínas plasmáticas do que outras tetraciclinas, resultando em uma meia-vida prolongada em humanos e animais.
A doxiciclina é eliminada quase que exclusivamente pelas fezes através de rotas não-biliares em uma forma inativa. Sua eliminação será mais lenta, resultando em níveis séricos persistentes.
Diferentemente de outros antimicrobianos de sua classe, a presença de alimento no estômago não interfere na absorção da doxiciclina.

Dosagem:

Modo de uso:

DOXIFIN® TABS deve ser oferecido ao animal, de acordo com a dosagem preconizada para o seu peso corporal, diretamente na mão do proprietário ou juntamente com ração ou outros alimentos, não havendo a necessidade de jejum prévio ou qualquer alteração na dieta para a sua administração.


Dosagens:

DOXIFIN® TABS possui três diferentes apresentações, sendo cada uma delas indicada para uma faixa de peso dos animais a serem tratados. A dose terapêutica da doxiciclina é de 10 mg/kg de peso corporal, devendo ser administrada uma vez ao dia por sete dias consecutivos, ou ainda, no caso de tratamento de erliquiose, por 28 dias consecutivos, ou a critério do médico veterinário.


Dosagem:

Gatos:
½ comprimido para gatos até 2,5 kg

1 comprimido para gatos entre 2,6 e 5 kg 

Cães:
Para cães de pequeno porte 50 mg 1 comprimido para 5 kg

Para cães de médio porte 100 mg 1 comprimido para 10 kg

Para cães de grande porte 200 mg 1 comprimido para 20 kg

Obs.: A partição dos comprimidos deve ser realizada apenas ao meio, respeitando-se o sulco presente nos comprimidos.

O acompanhamento do médico veterinário durante e após o término do tratamento da erliquiose é necessário para minimizar as chances de recidiva da erliquiose. Porém, deve-se diferenciar a existência de recidivas com a re-infestação pelo contato com carrapatos portadores de E. canis e considerar a prevenção de infestações por carrapatos.

Administração:
Via oral

Precauções:

Precauções:

Obedecer ao modo de uso e dosagens preconizadas. Somente o médico veterinário está apto a fazer alterações nas dosagens recomendadas para o uso do produto.
Diferentemente das outras tetraciclinas, a doxiciclina não é nefrotóxica, podendo ser utilizada em pacientes renais e idosos. Em cães e gatos com doenças hepáticas severas, a doxiciclina deve ser usada com cautela.
A neurotoxicidade foi relatada em humanos (hipertensão benigna intracraniana, quando em uso concomitante com a Vitamina A), bem como a possibilidade de agravamento de lúpus sistêmico eritematoso.
Relata-se que as tetraciclinas podem alterar a população normal de microorganismos no sistema digestivo.
Em gatos, pode-se realizar a administração do comprimido juntamente com 5 a 6 mL de água (via seringa) ou com uma porção de alimento, para evitar possíveis eventos adversos relacionados à administração do produto (desenvolvimento de lesões esofágicas).

Contraindicações e limitações de uso:

Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade à doxiciclina.
Não administrar em cadelas prenhes ou em fase de lactação.
Não administrar para animais com menos de 30 dias de idade.

Reações adversas:

Estudos clínicos de segurança conduzidos com o produto, na dose indicada, uma vez ao dia por 30 dias em cães e gatos acima de 1 ano de idade, demonstraram que o mesmo é seguro. A segurança do produto não foi avaliada em animais idosos ou em reprodução.
As tetraciclinas quelam o cálcio dos dentes e ossos; incorporam-se nessas estruturas, inibindo a calcificação, podendo causar, por exemplo, a hipoplasia do esmalte dentário, causando uma coloração amarelada e depois amarronzada. Apesar de este efeito quelante ser menor com a doxiciclina, o seu uso para animais em fase de crescimento e em processo de dentição não é recomendado.
Relatos de literatura apontam a ocorrência mais comum de náusea e vômito e em menor escala, reações de hiperssensibilidade e fotossensibilidade. Em gatos há relatos de estreitamento de esôfago, febre e depressão.


Interações medicamentosas:

Ferro, alumínio, cálcio, zinco e manganês diminuem a concentração sérica e biodisponibilidade das tetraciclinas devido à capacidade desta de formar quelatos com íons metálicos. A doxiciclina tem uma afinidade relativamente baixa para íons de cálcio, entretanto se recomenda um intervalo de uma a duas horas antes ou depois da administração de tetraciclinas com estes fármacos.
As tetraciclinas podem diminuir a atividade da protrombina no plasma e animais sob tratamento com anticoagulantes poderão necessitar de um ajuste na dosagem.
A administração concomitante de tetraciclinas com teofilina pode exacerbar os efeitos colaterais sobre o trato gastrintestinal.
A presença de antihistamínicos H2 pode diminuir a absorção das tetraciclinas.
As tetraciclinas não devem ser administradas concomitantemente a penicilinas ou cefalosporinas, uma vez que estas podem ter seu efeito bactericida antagonizado pelas tetraciclinas.
Antiácidos podem reduzir a biodisponibilidade de doxiciclina em cerca de 85%.
Nestes casos, deve-se manter um intervalo de 2 horas ou mais entre a administração destes fármacos.
 Os indutores enzimáticos microssômicos, como o fenobarbital e a fenitoína, encurtam as meias-vidas plasmáticas da doxiciclina.
Vitaminas do complexo B, preparações de ferro, antiácidos e caulim diminuem a atividade das tetraciclinas.

Conservar o produto na embalagem original, em local seco e fresco, entre 15º C e 30o C, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Venda sob prescrição e administração sob orientação do médico veterinário.

Apresentação:

DOXIFIN® TABS 50 mg: cartucho contendo 1 blíster com 14 comprimidos de 250 mg cada e display  contendo 10 blísteres com 14 comprimidos cada.

DOXIFIN® TABS 100 mg: cartucho contendo 1 blíster com 14 comprimidos de 500 mg cada e display  contendo 10 blísteres com 14 comprimidos cada.

DOXIFIN® TABS 200 mg: cartucho contendo 2 blísteres com 6 ou 7 comprimidos de 1000 mg cada e display  contendo 10 blísteres com 6 ou 7 comprimidos cada.

Classe Terapêutica:
ANTIMICROBIANOS GERAIS; ANTIFÚNGICOS E ANTIPROTOZOÁRIOS (COCCIDIOS, FLAGELADOS)

Princípio(s) Ativo(s):
DOXICILINA

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
9.994 em 22/12/14

Responsável Técnico:
Dra. Sandra Barioni Toma - CRMV: 14.817

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 9412000
Nome

Anestésicos-Sedativos e Similares,41,Antimicrobianos-Antifúngicos-Antiprotozoários,585,Antinflamatórios-antipiréticos-anti-alérgicos-analgésicos,132,Antissépticos e Desinfetantes,80,Bayer,17,Bimeda,24,Bioctal,3,Biogénesis Bagó,30,Biovet,62,Boehringer Ingelheim,2,Bravet,13,Calbos,11,Castel,1,Centagro,1,Centralvet,7,Ceva,57,Champion,4,Chemitec,20,Clarion,5,Complexos,11,Concentrado Suplementar,27,Coveli,9,Dechra,65,Des-Far,28,Diagnóstico,23,Duprat,2,Ectoparasiticidas,311,Eficiência Alimentar,15,Endectocida,150,Endoparasiticidas,207,Eurofarma,7,EXCLUSÃO COMPETITIVA,2,Fatec,7,Hertape,32,Hidratação - Estimulante e Medicação de Suporte,52,Hipra,5,Hormônios e Similares,77,Ibasa,11,Ilender,2,Impextraco,2,Indubras,6,J.A,11,Jofadel,10,Konig,11,Labgard,2,Labovet,2,Labyes,7,Leivas Leite,3,Lema,2,M. Cassab,8,Merial,16,Metafilaxia,1,Microsules,2,MSD,105,Mundo Animal,9,Neurolítico,1,Norbrook,7,Novartis,14,Noxon,4,Oriente,3,Ourofino,76,Phibro,2,Prado,4,PROBIÓTICOS,13,Progado,1,Promotores de crescimento,6,Provets Simões,5,Sanphar,7,Santa Elena,1,Santa Marina,19,Sespo,12,Soros Hiperimunes,12,Tortuga,2,Trajetória,16,União Química,84,Uzinas,12,Vacinas,463,Vallée,20,Vansil,27,Venco,58,Vetanco,6,Vetecia,3,Vetnil,19,Vétoquinol,10,Vigor,3,Vilavet,4,Virbac,62,Vitafort,1,Vitalfarma,14,Zoetis,164,
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Bulário Veterinário: [bula] DOXIFIN TABS OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.
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