[bula] ENFRENT

OUROFINO SAÚDE ANIMAL LTDA.

 Bovino

Fórmula:

Cada 100 mL contém:
Dipropionato de Imidocarb...............................................12,00 g
Veículo q.s.p.................................................................100,00 mL
Indicações:
ENFRENT é indicado para o tratamento e profilaxia da tristeza parasitária bovina (TPB), devido a seu efeito babesicida e anaplasmicida. É eficaz contra os agentes: Babesia bigemina, Babesia bovis e Anaplasma marginale.

Dosagem:

A dosagem recomendada do produto é correlacionada com o parasita em questão, conforme descrito abaixo:

Tabela:
Dosagem de ENFRENT de acordo com cada microrganismo de interesse.
Microrganismo Dose recomendada Via de administração Duração do tratamento
Babesia bigemina 1,2mg/kg SC Dose única
Babesia bovis 1,2mg/kg SC Dose única
Anaplasma marginale 3mg/kg SC Dose única

Como na maioria dos casos a TPB é ocasionada pelos dois parasitas (Babesia e Anaplasma), assim como a sintomatologia clínica de babesiose e anaplasmose muitas vezes permite o diagnóstico da TPB e não há diferenciação de ambas (diagnóstico clínico baseado na presença apenas da TPB), a dose usualmente utilizada e indicada para o ENFRENT é de 3mg/kg. Para casos em que o diagnóstico confirma apenas a presença de babesiose, a dose específica para tratamento desta pode ser utilizada. Assim, para o tratamento da TPB, indica-se o uso de ENFRENT na dosagem de 1mL para 40kg de peso vivo, conforme tabela sugestiva abaixo:

Tabela:
Dosagem sugestiva de ENFRENT de acordo com o peso vivo dos bovinos acometidos pela TPB (aplicação via subcutânea em dose única).
Peso vivo Dosagem de ENFRENT
40kg 1mL
80kg 2mL
120kg 3mL
160kg 4mL
200kg 5mL
320kg 8mL
400kg 10mL
440kg 11mL
520kg 13mL
600kg 15mL

Alterações na posologia recomendada ficam a critério do médico veterinário, assim como a instituição de terapia suplementar quando necessária.
Administração:
A administração do produto deve ser pela via subcutânea. Tratamento em dose única.

Precauções:

Reações adversas:
Em alguns casos, pode se observar sintomas colinérgicos após a administração do imidocarb, como por exemplo, salivação, cólica leve, vômito, hipermotilidade intestinal e diarreia, esses sintomas são facilmente eliminados com o uso de sulfato de atropina.
Em doses elevadas pode ocorrer insuficiência hepatorrenal. Doses maiores que as recomendadas podem causar irritação no local de aplicação quando se utiliza a via subcutânea.
O produto ENFRENT é seguro quando utilizado em bovinos seguindo as recomendações do fabricante.

Contra indicações:
Não utilizar produtos com o prazo de validade vencido.
Não deve ser administrado em pacientes que estejam recebendo fármacos inibidores de colinesterase.
Deve-se considerar se os benefícios superam os riscos de comprometimento pulmonar, hepático e renal, antes do início do tratamento.
Não deve ser administrado pela via intravenosa.

Precauções:
Obedecer à dosagem e via de administração indicada para o uso do produto.
Aplicações pela via intravenosa podem desencadear toxicidade aguda ao imidocarb, de forma que esta via não é indicada para uso do produto.
Protetores hepáticos podem ser administrados juntamente, minimizando os riscos de danos hepáticos.
Os animais podem apresentar brandos sintomas colinérgicos, como taquicardia, hipersalivação, inquietação, vômito e diarreia, após o tratamento com imidocarb. Estes achados podem ser ocasionados pela ação anticolinesterásica inerente e, para estas situações, pode-se utilizar o sulfato de atropina, tendo em vista suas propriedades anticolinérgicas.
Somente o médico veterinário está apto a fazer alterações na dosagem recomendada para o uso do produto.

Interações medicamentosas:
Não deve ser administrado em pacientes que estejam recebendo fármacos inibidores de colinesterase.
Animais tratados com inseticidas ou anti-helmínticos organofosforados não devem ser tratados simultaneamente com imidocarb.

ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA
BOVINOS:
ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER REALIZADO 220 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.
LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS SOMENTE DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO 10 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO. NESTE PERÍODO, O LEITE DEVE SER DESCARTADO.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

“Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do médico veterinário.”

Conservar o produto em sua embalagem original, em local seco e fresco, entre 15ºC e 30ºC, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

O período de validade é de 24 meses após a data da fabricação. Após a abertura do frasco, o produto pode ser utilizado em até 06 (seis) meses, se mantido nas condições adequadas de armazenamento e seguindo-se as boas práticas de assepsia.
Apresentação:
Frasco de vidro âmbar contendo 15 ml ou 50 ml.

Classe Terapêutica:
ENDOPARASITICIDAS (ANTI-PARASITÁRIOS)

Princípio(s) Ativo(s):
IMIDOCARB

Registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento:
10.030 em 08/04/2015

Responsável Técnico:
Dra. Sandra Barioni Toma - CRMV: CRMV-SP 14.817

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 9412000